Iniezione di cellule CAR-T Senl-h19 nel trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria

Criterio di inclusione:

• 1. Firmare il consenso informato ed essere disposti e in grado di rispettare la visita, il protocollo di trattamento, l'esame di laboratorio e altri requisiti dello studio come specificato nel foglio delle procedure dello studio; 2. Una diagnosi definitiva di leucemia linfoblastica B acuta recidivante e refrattaria soddisfa uno dei seguenti criteri: a) il trattamento CAR-T murino fallisce o recidiva; B) Impossibile colmare l'innesto per qualsiasi motivo; 3. Punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2; 4. Età ≥2 anni, maschio o femmina 5. Cellule tumorali CD19 positive sono state rilevate mediante immunoistochimica o citometria a flusso; 6. Sopravvivenza attesa superiore a 3 mesi; 7. Il tempo di raccolta delle cellule immunitarie mononucleari del sangue periferico deve essere di almeno 2 settimane dall'ultima radioterapia o trattamento sistematico dei pazienti;

Criteri di esclusione:

• 1. Grave insufficienza cardiaca; 2. Avere una storia di grave compromissione polmonare; 3. Complicato con altri tumori maligni avanzati; 4. Complicato con infezione grave o persistente che non può essere controllata efficacemente; 5. Complicato con gravi malattie autoimmuni o deficienza immunitaria congenita; 6. Epatite attiva (HBVDNA o HCVRNA positivo); Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione da sifilide; 8. Avere una storia di grave allergia ai prodotti biologici (compresi gli antibiotici); 9. La paziente è incinta e in allattamento o ha un piano di gravidanza entro 12 mesi; 10. Condizioni che lo sperimentatore ritiene possano aumentare il rischio per il soggetto o interferire con l'esito dello studio.