Estudio de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y efecto alimentario de dosis única y dosis múltiples, y estudio de interacción con oseltamivir de HEC116094 en sujetos adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Dispuesto a participar en el estudio, capaz de comprender y firmar el consentimiento informado, y capaz de completar el estudio de acuerdo con los requisitos del estudio.
• Las mujeres que no estén embarazadas o en período de lactancia y los hombres cuyas parejas femeninas sean fértiles deberán tomar voluntariamente medidas anticonceptivas efectivas desde la fecha de firma del consentimiento informado hasta 3 meses después de la medicación.
• Al firmar el consentimiento informado, 18 años ≤ la edad ≤ 45 años (incluido el valor crítico), el género no está limitado.
• Peso corporal masculino ≥50 kg, peso corporal femenino ≥45 kg e índice de masa corporal (IMC) en el rango de 18-28 kg/m2 (incluido el valor crítico).
• Sin significado clínico de signos vitales, examen físico, examen de laboratorio, electrocardiograma, ecografía de abdomen y radiografía de tórax (posterior y anterior).

Criterio de exclusión:

• Positivo para hepatitis virales (incluyendo hepatitis B y C), VIH y sífilis.
• Aquellos que se sabe que tienen antecedentes de alergia o constitución de alergia a la preparación de prueba y cualquiera de sus componentes o preparaciones relacionadas.
• Consuma alimentos o bebidas que contengan cafeína, xantina, alcohol y pomelo dentro de las 48 horas anteriores a la dosis inicial.
• Resultados positivos de la prueba de detección de drogas en orina.
• Done sangre o pierda sangre 400 mL o más dentro de 1 mes antes de la dosificación inicial.
• Sujetos que planean recibir o han tenido trasplantes de órganos.
• Sujetos que el investigador considere que tienen otros factores inadecuados para participar en este estudio.