Mamografía con contraste para la evaluación de microcalcificaciones mamográficas

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar el valor agregado de la mejora de contraste de CEM en comparación con la mamografía bidimensional (2D) en la predicción de malignidad invasiva o CDIS de alto grado en pacientes con microcalcificaciones mamográficas sospechosas.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar el valor agregado de la mejora de contraste en CEM comparando la sensibilidad/especificidad de la mejora de contraste con la sensibilidad/especificidad de FFDM.

II. Evaluar si la ausencia de realce con contraste puede predecir la ausencia de CDIS de alto grado o cáncer invasivo estableciendo el valor predictivo negativo (VPN) del realce con contraste y comparándolo con el VPN de FFDM.

III Evaluar si la presencia de realce de contraste anormal puede predecir la presencia de CDIS de alto grado o malignidad invasiva estableciendo el valor predictivo positivo (VPP) del realce de contraste y comparándolo con el VPP de FFDM.

IV. Evaluar la influencia de la morfología, distribución y extensión de las microcalcificaciones mamográficas sobre la presencia e intensidad del realce de contraste.

V. Evaluar la tasa de detección de cáncer y los resultados (necesidad de imágenes adicionales, biopsias y resultados patológicos finales) de los hallazgos incidentales de CEM.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Evaluar la correlación de los biomarcadores sanguíneos y la presencia de cáncer invasivo y DCIS de alto grado en patología en los pacientes del estudio.

II. Evaluar la viabilidad técnica del uso de biopsias estereotácticas guiadas por CEM o dirigidas por CEM en pacientes con microcalcificaciones sospechosas iguales o superiores a 4 cm de diámetro.

tercero En los pacientes que se someten a una biopsia dirigida por CEM o dirigida por CEM, evaluaremos la tasa de mejora del CDIS a malignidad invasiva o lesiones de alto grado a cáncer in situ o invasivo para aquellos pacientes que requerirán cirugía como parte de su atención clínica de rutina.

IV. Comparar el rendimiento de las imágenes FFDM (obtenidas como parte de un examen previo reciente o un estudio mamográfico de diagnóstico) y las imágenes LE CEM (obtenidas como parte del estudio CEM) en términos de precisión, sensibilidad, especificidad, VPP y VPN.

DESCRIBIR:

Los pacientes completan un cuestionario y se someten a la recolección de una muestra de sangre. Los pacientes reciben contraste por vía intravenosa (IV) y se someten a CEM.

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 24 meses.