El estudio tiene como objetivo mostrar la bioequivalencia del producto de prueba y el producto de referencia de referencia en un estudio de diseño cruzado Voluntarios sanos. Además, se evaluará el perfil de seguridad del producto de prueba en comparación con el producto de referencia.

Criterios de inclusión:

1. Sujetos varones con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años (ambos inclusive).
2. Peso de los sujetos dentro del rango normal según los valores normales del Índice de Masa Corporal (18,50 a 30,00 kg/m2) con un peso mínimo de 50 kg.
3. Sujetos con salud normal según lo determinado por el historial médico personal, el examen clínico y los exámenes de laboratorio dentro del rango normal clínicamente aceptable.
4. Sujetos que tengan un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones clínicamente aceptable.
5. Sujetos con radiografía de tórax clínicamente aceptable (vista PA).
6. Sujetos con prueba de orina negativa para drogas de abuso (incluyendo anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepinas, marihuana, cocaína y morfina).
7. Sujetos con test de aliento alcohólico negativo.
8. Sujetos dispuestos a adherirse a los requisitos del protocolo y a dar su consentimiento informado por escrito.
9. Sin antecedentes ni presencia de tabaquismo.
10. Sin antecedentes ni presencia de alcoholismo y drogas de abuso.

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad a vildagliptina o metformina o clase de fármacos relacionados.
2. Antecedentes o presencia de enfermedades o trastornos cardiovasculares, pulmonares, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, inmunológicos, dermatológicos, neurológicos o psiquiátricos significativos.
3. Cualquier tratamiento que pueda provocar la inducción o inhibición del sistema enzimático microsomal hepático en el plazo de 1 mes desde el inicio del estudio.
4. Antecedentes o presencia de asma, urticaria u otras reacciones alérgicas significativas.
5. Antecedentes o presencia de ulceración gástrica y/o duodenal significativa.
6. Antecedentes o presencia de enfermedad tiroidea importante, disfunción suprarrenal, lesión intracraneal orgánica como tumor hipofisario.
7. Antecedentes o presencia de cáncer o carcinoma de células basales o escamosas.
8. Dificultad para donar sangre.
9. Dificultad para tragar sólidos como tabletas o cápsulas.
10. Uso de cualquier medicamento recetado durante el último mes o medicamento de venta libre durante las últimas dos semanas antes de la dosificación en el Período 01.
11. Enfermedad grave durante los 3 meses previos a la selección.
12. Donación de sangre en los últimos 3 meses antes de la selección.
13. Participación en un estudio de investigación de fármacos en los últimos 3 meses.
14. Consumo de jugo de toronja dentro de las 72.00 horas anteriores a la dosificación en el Período 01 y productos que contienen xantina, productos que contienen tabaco o alcohol dentro de las 48.00 horas anteriores a la dosificación en el Período 01.
15. Prueba de detección positiva para uno o más: VIH, Hepatitis B y Hepatitis C.
16. Antecedentes o presencia de hematomas o hemorragias significativas fáciles.
17. Antecedentes o presencia de trauma reciente importante.
18. Sujetos que han seguido una dieta anormal (por cualquier motivo) durante las cuatro semanas anteriores al estudio.