- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428280
Comparación de los efectos de la técnica de energía muscular frente a la movilización miofascial en el tratamiento del dolor lumbar subagudo
26 de marzo de 2024 actualizado por: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Eficacia de la técnica de energía muscular frente a la movilización miofascial para mejorar el resultado funcional en el dolor lumbar no específico subagudo: un ensayo controlado aleatorizado
El Instituto para la Mejora de los Sistemas Clínicos (ICSI) define el dolor lumbar subagudo como un dolor lumbar que dura entre 4 y 12 semanas.
No hay evidencia suficiente con respecto al efecto comparativo de la técnica de energía muscular y la movilización miofascial en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico subagudo con la tensión de los músculos cuadrado lumbar y erector de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado experimental aleatorizado para comparar la eficacia de la técnica de energía muscular y la movilización miofascial en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico subagudo.
En este estudio se reclutará un total de 60 voluntarios masculinos y femeninos que tengan sujetos con dolor lumbar inespecífico subagudo.
Los sujetos serán evaluados al inicio del estudio para el dolor y la discapacidad mediante la escala analógica visual y el cuestionario de discapacidad de Ronald Morris (RMDQ 0-24), respectivamente.
Después de la evaluación inicial, todos los sujetos serán asignados a dos grupos a través de un muestreo aleatorio generado por computadora.
El grupo 1 realizará técnica de energía muscular combinada con ejercicio convencional; El grupo 2 recibirá Movilización Miofascial combinada con ejercicio convencional.
Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Fisioterapia del Instituto Sindh de Medicina Física y Rehabilitación (SIPM&R).
Los datos se analizarán utilizando SPSS 21 y la técnica ANCOVA se utilizará en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar subagudo con un rango de 7 a 12 semanas de síntomas no resueltos.
- Prueba positiva de músculo erector de la columna tenso y músculo cuadrado lumbar tenso
Criterio de exclusión:
- Malignidad espinal
- fractura de columna
- Estenosis foraminal de la columna vertebral
- Compresión de la raíz nerviosa
- Síntomas radiculares
- Ciática
- Compresión del cordón
- Parálisis
- Distrofia muscular
- mielopatía
- Trastorno convulsivo
- Trauma severo
- Pérdida de peso inexplicable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas de energía muscular
A los participantes de este grupo se les dará la siguiente fisioterapia durante 4 semanas, 3 veces por semana: 1. Técnica de energía muscular |
El tratamiento convencional consistió en estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicio de fortalecimiento progresivo de la espalda.
La Técnica de Energía Muscular (MET) es una técnica desarrollada en 1948 por Fred Mitchell, Sr, D.O[1].
Es una forma de terapia manual, muy utilizada en Osteopatía, que utiliza la propia energía de un músculo en forma de suaves contracciones isométricas para relajar los músculos mediante inhibición autógena o recíproca y alargar el músculo.
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Comparador activo: Técnicas de Movilización Miofascial
A los participantes de este grupo se les dará la siguiente fisioterapia durante 4 semanas, 3 veces por semana: 1. Movilización miofascial |
El tratamiento convencional consistió en estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicio de fortalecimiento progresivo de la espalda.
Es un tipo de masaje suave y constante que libera tirantez y dolor en todos los tejidos miofasciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 4 semanas
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La escala analógica visual se utiliza para medir la intensidad del dolor.
Es una escala continua.
Comprende una línea horizontal o vertical de 10 centímetros o 100 milímetros.
Se le pide al participante que indique un punto de intensidad del dolor colocando una línea perpendicular a la línea de la escala analógica visual.
La escala se refiere más comúnmente a "sin dolor" con una puntuación de 0 y "peor dolor imaginable" con una puntuación de 100 en la escala.
Las puntuaciones más altas muestran una mayor intensidad del dolor y las puntuaciones más bajas muestran una menor intensidad del dolor.
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 4 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Rolland Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad funcional basal a las 4 semanas
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Es un cuestionario estándar con preguntas sobre el dolor y el efecto incapacitante en las actividades diarias.
Su puntuación va de 0 a 24 (sin discapacidad a máxima discapacidad)
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Cambio desde la discapacidad funcional basal a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAbdullah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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