myHealthHub para pacientes adultos mayores hospitalizados
7 de julio de 2025 actualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub para pacientes adultos mayores hospitalizados para reducir la soledad y mejorar el compromiso del paciente, la calidad de vida y la salud mental
Este estudio evaluará "myHealthhub" en adultos mayores hospitalizados durante 5 días de su estadía en el hospital.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio (RCT) de método mixto que compara la plataforma myHealthHub con un sistema HealthHub simplificado que proporciona solo acceso a la televisión, para evaluar la soledad, el estrés, la calidad de vida, la participación del paciente y otros resultados de salud mental de los pacientes en n=60 adultos mayores hospitalizados.
Los investigadores también utilizarán métodos cualitativos para evaluar la experiencia y el compromiso de los usuarios y las partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Componente Cuantitativo:
Criterios de inclusión:
- ≥60 años
- Ingresado en unidad hospitalaria no quirúrgica
- Habla inglés o francés
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Delirio
- Ideación suicida activa
- Diagnóstico de demencia moderada/grave
Componente Cualitativo:
Criterios de inclusión:
- Participantes del componente cuantitativo
- Personal del hospital, enfermeras, médicos que facilitan el uso del servicio.
- ≥18 años
- Habla inglés o francés
Criterio de exclusión:
• Personal del hospital, enfermeras, médicos que no tienen experiencia con el servicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención: myHealthHub
|
myHealthHub es una plataforma multimodal de participación del paciente que se entrega en terminales junto a la cama para brindar a los pacientes hospitalizados una conexión social, servicios de pedido de comidas, entretenimiento (TV, etc.) y acceso al equipo de atención médica.
|
|
Comparador activo: Control activo: solo TV
|
dispositivo myHealthHub equipado con la opción de entretenimiento de solo TV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la soledad
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2, día 3, día 4, día 5
|
Soledad medida por la Escala de Soledad de 3 ítems de UCLA (UCLA-3).
Esta es una escala de 3 elementos con puntajes que van de 3 a 9, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la soledad.
|
Línea de base, día 2, día 3, día 4, día 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3, día 5
|
Estrés medido por la Escala de Estrés Percibido (PSS).
Esta es una escala de 14 elementos con puntajes que van de 0 a 56, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad del estrés.
|
Línea de base, día 3, día 5
|
|
Cambios en la participación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3, día 5
|
Compromiso del paciente medido por la Medida de activación del paciente-13 (PAM-13).
Esta es una escala de 13 preguntas.
|
Línea de base, día 3, día 5
|
|
Cambios en la calidad de vida de los adultos mayores
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3, día 5
|
Calidad de vida que será medida por el Euro-Quality of Life (EQ-5D).
Esta es una escala de 5 componentes que incluye movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
|
Línea de base, día 3, día 5
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de factibilidad: Inscripción
Periodo de tiempo: Dia 5
|
Tasa de inscripción (porcentaje de participantes inscritos de participantes elegibles)
|
Dia 5
|
|
Resultado de factibilidad: Reclutamiento
Periodo de tiempo: Dia 5
|
Objetivo de reclutamiento (capacidad para reclutar 60 participantes)
|
Dia 5
|
|
Resultado de factibilidad: Retención
Periodo de tiempo: Dia 5
|
Tasa de retención (porcentaje de participantes aleatorizados que completan evaluaciones de 5 días en ambos brazos)
|
Dia 5
|
|
Resultado exploratorio: cambios en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, día 5
|
Depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Esta es una escala de 9 preguntas con puntajes que van de 0 a 27, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la depresión.
|
Línea de base, día 5
|
|
Resultado exploratorio: cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, día 5
|
Ansiedad medida por la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
Esta es una escala de 7 preguntas con puntajes que van de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la ansiedad.
|
Línea de base, día 5
|
|
Componente Cualitativo: Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Dia 5
|
El resultado cualitativo de este ECA analizará las experiencias, las barreras y el compromiso de los adultos mayores con el dispositivo myHealthHub.
También explorará las experiencias y limitaciones del personal de apoyo del hospital con el servicio myHealthHub.
|
Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-619
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .