Entrenamiento de ejercicios isométricos en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
Entrenamiento de ejercicios isométricos en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de ICFEp.
- Pacientes bajo el cuidado de un consultor de cardiología de St George's Heart Failure.
- Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado.
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años.
- Pacientes médicamente optimizados.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio reciente o cambios electrocardiográficos, bloqueo cardíaco completo, angina inestable.
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
- Hombres y mujeres, de 17 años o menos.
- Pacientes con ICFER.
- Pacientes con lesiones musculoesqueléticas que posiblemente podrían verse afectadas por su compromiso.
- Valores de PA en reposo ≥180/110 mmHg.
- Pacientes incapaces de entender inglés verbal y escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios isométricos
|
Los participantes asignados al azar a la intervención realizarán un programa de 4 semanas de entrenamiento con ejercicios isométricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función diastólica
Periodo de tiempo: 1 año
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Si un programa de entrenamiento con ejercicios isométricos (IET) mejora de forma estadísticamente significativa los parámetros de la función diastólica en pacientes que han sido diagnosticados con HFpEF.
Estos parámetros se medirán cuantitativamente mediante ecocardiografía transtorácica y utilizando medidas de velocidad de llenado transmitral (velocidades de llenado del ventrículo izquierdo temprano [E] y tardío [A]), la relación E/A y las velocidades del Doppler tisular (velocidades del anillo mitral en diástole [E' ]) y la relación E/E'.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios isométricos reduce la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg).
Nuestra medida de resultado secundaria es registrar cualquier cambio estadísticamente significativo en la presión arterial después de un programa de entrenamiento con ejercicios isométricos en comparación con un grupo de control.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- 2021.0214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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