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駆出率が維持された心不全参加者における等尺性運動トレーニング

2022年10月25日 更新者:St George's, University of London

駆出率が維持された心不全患者における等尺性運動トレーニング:ランダム化比較研究

駆出率が維持された心不全(HFpEF)は、罹患率と死亡率の主な原因です。 高血圧は依然として、HFpEF の発症と進行において修正可能な主要な危険因子の 1 つです。 血圧 (BP) 低下のための有酸素運動トレーニングの役割は十分に確立されており、心臓、血管、神経液性の積極的な適応はすべて、動脈血行動態を改善する潜在的なメカニズムとして挙げられています。 しかし、最近の証拠によると、アイソメトリック運動(IE)として知られる特定の種類のレジスタンス運動単独では、有酸素運動と動的レジスタンス運動の両方のトレーニング プログラムで従来見られてきたものよりも平均血圧が大幅に低下することが示されています。 実際、短期間の IE トレーニングは、正常血圧者、高血圧前者、および高血圧者の安静時血圧の大幅な低下に加えて、心臓の構造と機能の両方に大幅な改善をもたらします。 この研究は、HFpEFと診断された患者の拡張機能パラメーターに対するIEトレーニング介入の急性および慢性の効果を対照群と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HFpEFと診断された患者。
  • セントジョージの心不全心臓病専門医の治療を受けている患者。
  • インフォームドコンセントを提供する意欲があり、提供できる患者。
  • 18歳以上の男女。
  • 医学的に最適化された患者。

除外基準:

  • 最近の心筋梗塞または心電図の変化、完全な心臓ブロック、不安定狭心症。
  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供する気がない。
  • 17歳以下の男女。
  • HFrEFの患者。
  • 関与によって影響を受ける可能性がある筋骨格系損傷のある患者。
  • 安静時血圧値が180/110 mmHg以上。
  • 患者は英語の口頭および書き言葉を理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:アイソメトリック運動トレーニング
介入にランダムに割り当てられた参加者は、等尺性運動トレーニングの 4 週間プログラムを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張機能
時間枠:1年
等尺性運動トレーニング (IET) プログラムが、HFpEF と診断された患者の拡張機能パラメーターを統計的に有意に改善するかどうか。 これらのパラメータは、経胸壁心エコー検査と、僧帽弁充満速度(初期 [E] および後期 [A] 左心室充満速度)、E/A 比および組織ドップラー速度(拡張期の僧帽弁輪速度 [E'])の測定値を使用して定量的に測定されます。 ]) と E/E' 比。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:1年
等尺性運動トレーニングは、収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) を低下させることが示されています。 私たちの副次的結果の測定は、等尺性運動トレーニングのプログラム後の対照群と比較した統計的に有意な血圧の変化を記録することです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月25日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021.0214

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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