Entraînement à l'exercice isométrique chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Entraînement à l'exercice isométrique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec HFpEF.
- Patients pris en charge par un consultant en cardiologie pour l'insuffisance cardiaque de St George.
- Patients disposés et capables de fournir un consentement éclairé.
- Homme et femme, âgés de 18 ans ou plus.
- Patients médicalement optimisés.
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde récent ou modifications électrocardiographiques, bloc cardiaque complet, angor instable.
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
- Homme et femme, âgés de 17 ans ou moins.
- Patients avec HFrEF.
- Les patients présentant des lésions musculo-squelettiques qui pourraient éventuellement être affectés par leur implication.
- Valeurs de PA au repos ≥180/110 mmHg.
- Patients incapables de comprendre l'anglais oral et écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Entraînement physique isométrique
|
Les participants randomisés pour l'intervention effectueront un programme de 4 semaines d'exercices isométriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction diastolique
Délai: 1 an
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Si un programme d'entraînement physique isométrique (IET) améliore statistiquement de manière significative les paramètres de la fonction diastolique chez les patients qui ont reçu un diagnostic de HFpEF.
Ces paramètres seront mesurés quantitativement à l'aide d'une échocardiographie transthoracique et à l'aide de mesures de la vitesse de remplissage transmitral (vitesses de remplissage ventriculaire gauche précoce [E] et tardive [A]), du rapport E/A et des vitesses Doppler tissulaires (vitesses de l'anneau mitral en diastole [E' ]) et le rapport E/E'.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 1 an
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Il a été démontré que l'entraînement physique isométrique réduit la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg).
Notre critère de jugement secondaire consiste à enregistrer tout changement statistiquement significatif de la pression artérielle à la suite d'un programme d'entraînement physique isométrique par rapport à un groupe témoin.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.0214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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