¿El protocolo de entrenamiento de resistencia cambia la micromorfología en la tendinopatía de Aquiles?
2 de mayo de 2026 actualizado por: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Este trabajo está diseñado como un estudio de cohorte prospectivo, en el que se controlarán los efectos de un protocolo de entrenamiento de resistencia de 12 semanas con carga del tendón de Aquiles en pacientes con tendinopatía de Aquiles (TA).
Se estima que participarán al menos 20 pacientes.
Además, habrá un pequeño grupo de control de participantes sanos que no completarán el mismo protocolo, pero serán monitoreados para detectar cambios naturales en los mismos objetivos.
Se indicará a un grupo de pacientes que realicen un protocolo de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación con un participante durará un total de 26 semanas desde el examen inicial hasta el final e incluirá mediciones de control a las 6 y 12 semanas desde el inicio de la terapia.
Los potenciales participantes serán seleccionados en base a la recomendación de un médico especialista y se evaluará su idoneidad según los criterios de inclusión.
Luego serán invitados a un examen inicial.
Esto incluirá un examen objetivo realizado por un fisioterapeuta, una evaluación subjetiva por parte del paciente y un examen ultrasonográfico (USG) seguido de un análisis micromorfológico utilizando un software especial.
Al final del examen inicial, se informará al participante sobre el protocolo de formación.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente presenta síntomas de tendinopatía de Aquiles (dolor, hinchazón y disfunción en la zona del tendón de Aquiles), que limitan al menos parcialmente su calidad de vida durante la actividad normal o deportiva,
- el paciente tiene entre 18 y 60 años,
- el paciente tiene dificultades en un solo miembro inferior; la segunda extremidad, asintomática, se considerará la referencia,
- El paciente no tiene conocimiento de ningún daño mecánico en el tendón de la extremidad sintomática en el pasado (p. ej. rotura parcial o total como consecuencia de una lesión),
- el paciente no ha recibido ningún tratamiento dirigido a la EA en los últimos 3 meses (cirugía, aplicación de corticoides, terapia con plasma, ondas de choque, fisioterapia, etc.), el examen ecográfico objetivo de la EA muestra cambios estructurales (expansión, neovascularización, áreas hipoecoicas focales, etc.).
Criterio de exclusión:
- Al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad reumática o una enfermedad del sistema nervioso central.
- El paciente es consciente de un daño mecánico en el tendón de Aquiles como resultado de una lesión en el pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de entrenamiento de resistencia
Los participantes de este grupo completarán un protocolo de entrenamiento de resistencia a la dorsiflexión del tobillo de 12 semanas según Silbernagel.
Se trata de una serie de ejercicios de elevación del talón con una progresión gradual de la carga según criterios definidos, que el paciente practica a diario.
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Es un protocolo de entrenamiento de resistencia de dorsiflexión del tobillo de Silbernagel de 12 semanas.
Se trata de una serie de ejercicios con una progresión gradual de la carga según criterios definidos, que el paciente practica todos los días.
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Sin intervención: Participantes con tendones sanos.
Los participantes de este grupo se consideran sanos según un juicio subjetivo seguido de un examen clínico y ecográfico del tendón de Aquiles. En este grupo no se realizará ningún tratamiento específico, únicamente se realizará un seguimiento del tendón de Aquiles en el tiempo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el radio de frecuencia espacial máximo en el sitio de la patología
Periodo de tiempo: Cambio de valores iniciales a las 26 semanas de seguimiento después del inicio de la terapia.
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Medido mediante software de análisis de frecuencia espacial a partir de imágenes de ultrasonido en mm-1.
En una vista lineal con configuraciones específicas de la máquina de ultrasonido, se selecciona el sitio de la patología más grande, luego la imagen se guarda y se carga en el software que evalúa el parámetro PSFR.
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Cambio de valores iniciales a las 26 semanas de seguimiento después del inicio de la terapia.
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Cambio en el diámetro del tendón en el lugar del ancho máximo del tendón
Periodo de tiempo: Cambio de valores iniciales a las 26 semanas de seguimiento después del inicio de la terapia.
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Medido mediante herramientas en máquina de ultrasonido en mm2.
En vista lineal se selecciona el lugar del ancho máximo, luego se mide el diámetro del tendón usando las herramientas del dispositivo.
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Cambio de valores iniciales a las 26 semanas de seguimiento después del inicio de la terapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje del cuestionario VISA-A
Periodo de tiempo: Cambio de los valores iniciales a las 39 semanas de seguimiento después del inicio de la terapia.
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El cuestionario VISA-A es un cuestionario estandarizado para pacientes con tendinopatía de Aquiles.
Los resultados se registran en puntos (0-100 puntos).
La puntuación más alta indica mejores condiciones de los pacientes.
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Cambio de los valores iniciales a las 39 semanas de seguimiento después del inicio de la terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK-402 /22b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .