Evaluación de una intervención musical sobre la ansiedad de pacientes con diagnóstico de síndrome coronario agudo en una situación de emergencia prehospitalaria: ensayo controlado aleatorio MuSCA (MuSCA)
El síndrome coronario agudo (SCA) abarca un continuo de situaciones clínicas secundarias a una isquemia miocárdica aguda. En Francia, es un problema de salud importante y representó entre 60.000 y 65.000 hospitalizaciones en 2010. En 2015, se realizó un diagnóstico de SCA en entre el 15 y el 25% de los pacientes que consultaron por dolor torácico en urgencias.
La incidencia del SCA se estima entre 80.000 y 100.000 nuevos casos por año. En el Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Reunión, el dolor torácico agudo es la principal causa de altas del Servicio Móvil de Emergencias y Reanimación (SMUR). En 2019, representó el 23 % de las salidas, de las cuales el 8,5 % correspondieron a SCA.
El SCA puede provocar ansiedad debido a su naturaleza inesperada y brutal. El dolor relacionado con la isquemia miocárdica genera ansiedad. Esto aumenta cuando los pacientes asocian estos dolores con la muerte. Esta ansiedad se ve exacerbada por los tiempos de espera para recibir atención, especialmente para los pacientes que viven en zonas rurales. Además, los pacientes perciben que las condiciones relacionadas con la atención médica, como el ruido y el entorno médico prehospitalario, influyen en la ansiedad.
La prevalencia de ansiedad es alta, oscilando entre el 30 y el 48,5%, en pacientes con dolor torácico y/o SCA. Un metaanálisis de 2020 reveló que los pacientes ansiosos al inicio de su tratamiento para el SCA tenían un mayor riesgo de muerte, infarto de miocardio no fatal, rehospitalización, recurrencia del SCA y necesidad de revascularización coronaria repetida. En general, los pacientes con SCA y ansiedad tienen un 21% más de riesgo de mortalidad y un 47% más de riesgo de eventos cardiovasculares adversos en comparación con aquellos sin ansiedad.
Por tanto, el tratamiento ansiolítico prehospitalario es fundamental y consiste sobre todo en tranquilizar al paciente con SCA. Los ansiolíticos medicinales suelen combinarse con analgésicos y se recomiendan ante un cuadro de agitación por ansiedad. Sin embargo, pueden interferir efectos negativos, haciendo inadecuado el seguimiento clínico de estos pacientes. Al mismo tiempo, varios estudios señalan que la ansiedad está infradiagnosticada e infratratada en la atención de estos pacientes.
Para reducir la ansiedad de los pacientes con SCA, técnicas de atención no convencionales como la aromaterapia o el masaje táctil han demostrado su eficacia. La musicoterapia es reconocida en la reducción de la ansiedad de los pacientes en cuidados intensivos o Cardiología.
Hasta donde sabemos, en Francia aún no se ha estudiado el efecto de una intervención musical en pacientes con SCA prehospitalario. Es en este contexto que se desarrolla el estudio MuSCA.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Alexis LEBON
- Número de teléfono: +262262359000
- Correo electrónico: alexislebon974@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Île de La Réunion
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Saint-Pierre, Île de La Réunion, Francia, 97448
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contacto:
- Alexis LE BON
-
Investigador principal:
- Alexis LEBON
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Con diagnóstico establecido o sospechado de Síndrome Coronario Agudo
- Con condición clínica estable en la evaluación inicial:
- Cuya valoración de ansiedad sea > o = 30/100 mm en la Escala Visual Analógica
- Haber prestado su consentimiento expreso, libre e informado
- Con un tiempo estimado de transporte de al menos > 30 minutos
Criterio de exclusión:
- En régimen de tutela, curaduría o salvaguarda judicial
- Con discapacidad auditiva y visual.
- Participar en otro ensayo clínico o haber sido ya incluido en este estudio.
- Apoyado por helicóptero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención musical
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20 min de escucha de música durante el traslado al hospital.
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Sin intervención: proceso estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El objetivo es evaluar si una intervención musical de 20 minutos asociada a los cuidados habituales reduciría la ansiedad del paciente que padece un síndrome coronario agudo en el ámbito prehospitalario durante su traslado a un establecimiento de salud. (grupo de intervención) en comparación con el tratamiento habitual solo (grupo de control). método de medición: escala visual analógica |
20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
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evaluar si una intervención musical asociada a los cuidados habituales permite una reducción, durante el traslado a un establecimiento de salud, de la puntuación del dolor (Escala Numérica)
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 2023/CHU/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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