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Evaluación de una intervención musical sobre la ansiedad de pacientes con diagnóstico de síndrome coronario agudo en una situación de emergencia prehospitalaria: ensayo controlado aleatorio MuSCA (MuSCA)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

El síndrome coronario agudo (SCA) abarca un continuo de situaciones clínicas secundarias a una isquemia miocárdica aguda. En Francia, es un problema de salud importante y representó entre 60.000 y 65.000 hospitalizaciones en 2010. En 2015, se realizó un diagnóstico de SCA en entre el 15 y el 25% de los pacientes que consultaron por dolor torácico en urgencias.

La incidencia del SCA se estima entre 80.000 y 100.000 nuevos casos por año. En el Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Reunión, el dolor torácico agudo es la principal causa de altas del Servicio Móvil de Emergencias y Reanimación (SMUR). En 2019, representó el 23 % de las salidas, de las cuales el 8,5 % correspondieron a SCA.

El SCA puede provocar ansiedad debido a su naturaleza inesperada y brutal. El dolor relacionado con la isquemia miocárdica genera ansiedad. Esto aumenta cuando los pacientes asocian estos dolores con la muerte. Esta ansiedad se ve exacerbada por los tiempos de espera para recibir atención, especialmente para los pacientes que viven en zonas rurales. Además, los pacientes perciben que las condiciones relacionadas con la atención médica, como el ruido y el entorno médico prehospitalario, influyen en la ansiedad.

La prevalencia de ansiedad es alta, oscilando entre el 30 y el 48,5%, en pacientes con dolor torácico y/o SCA. Un metaanálisis de 2020 reveló que los pacientes ansiosos al inicio de su tratamiento para el SCA tenían un mayor riesgo de muerte, infarto de miocardio no fatal, rehospitalización, recurrencia del SCA y necesidad de revascularización coronaria repetida. En general, los pacientes con SCA y ansiedad tienen un 21% más de riesgo de mortalidad y un 47% más de riesgo de eventos cardiovasculares adversos en comparación con aquellos sin ansiedad.

Por tanto, el tratamiento ansiolítico prehospitalario es fundamental y consiste sobre todo en tranquilizar al paciente con SCA. Los ansiolíticos medicinales suelen combinarse con analgésicos y se recomiendan ante un cuadro de agitación por ansiedad. Sin embargo, pueden interferir efectos negativos, haciendo inadecuado el seguimiento clínico de estos pacientes. Al mismo tiempo, varios estudios señalan que la ansiedad está infradiagnosticada e infratratada en la atención de estos pacientes.

Para reducir la ansiedad de los pacientes con SCA, técnicas de atención no convencionales como la aromaterapia o el masaje táctil han demostrado su eficacia. La musicoterapia es reconocida en la reducción de la ansiedad de los pacientes en cuidados intensivos o Cardiología.

Hasta donde sabemos, en Francia aún no se ha estudiado el efecto de una intervención musical en pacientes con SCA prehospitalario. Es en este contexto que se desarrolla el estudio MuSCA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Île de La Réunion
      • Saint-Pierre, Île de La Réunion, Francia, 97448
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:
          • Alexis LE BON
        • Investigador principal:
          • Alexis LEBON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Con diagnóstico establecido o sospechado de Síndrome Coronario Agudo
  • Con condición clínica estable en la evaluación inicial:
  • Cuya valoración de ansiedad sea > o = 30/100 mm en la Escala Visual Analógica
  • Haber prestado su consentimiento expreso, libre e informado
  • Con un tiempo estimado de transporte de al menos > 30 minutos

Criterio de exclusión:

  • En régimen de tutela, curaduría o salvaguarda judicial
  • Con discapacidad auditiva y visual.
  • Participar en otro ensayo clínico o haber sido ya incluido en este estudio.
  • Apoyado por helicóptero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención musical
20 min de escucha de música durante el traslado al hospital.
Sin intervención: proceso estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos

El objetivo es evaluar si una intervención musical de 20 minutos asociada a los cuidados habituales reduciría la ansiedad del paciente que padece un síndrome coronario agudo en el ámbito prehospitalario durante su traslado a un establecimiento de salud. (grupo de intervención) en comparación con el tratamiento habitual solo (grupo de control).

método de medición: escala visual analógica

20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
evaluar si una intervención musical asociada a los cuidados habituales permite una reducción, durante el traslado a un establecimiento de salud, de la puntuación del dolor (Escala Numérica)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

11 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

11 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/CHU/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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