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Avaliação de uma intervenção musical na ansiedade de pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda em situação de emergência pré-hospitalar: ensaio clínico randomizado MuSCA (MuSCA)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

A síndrome coronariana aguda (SCA) abrange um continuum de situações clínicas secundárias à isquemia miocárdica aguda. Na França, é um grande problema de saúde e representou 60.000 a 65.000 hospitalizações em 2010. Em 2015, o diagnóstico de SCA foi feito em 15 a 25% dos pacientes consultados por dor torácica na medicina de emergência.

A incidência de SCA é estimada entre 80.000 e 100.000 novos casos por ano. No Centro Hospitalar Universitário (CHU) da Reunião, a dor torácica aguda é a principal causa de alta do Serviço Móvel de Emergência e Reanimação (SMUR). Em 2019, representou 23% das saídas, 8,5% das quais diziam respeito a SCA.

A SCA pode provocar ansiedade devido à sua natureza inesperada e brutal. A dor relacionada à isquemia miocárdica gera ansiedade. Isso aumenta quando os pacientes associam essas dores à morte. Esta ansiedade é agravada pelos tempos de espera para atendimento, especialmente para pacientes que vivem em áreas rurais. Além disso, as condições relacionadas com os cuidados médicos, como o ruído e o ambiente médico pré-hospitalar, são percebidas como influenciando a ansiedade dos pacientes.

A prevalência de ansiedade é alta, variando de 30 a 48,5%, em pacientes com dor torácica e/ou SCA. Uma meta-análise de 2020 revelou que pacientes ansiosos no início do tratamento de SCA apresentavam risco aumentado de morte, infarto do miocárdio não fatal, reinternação, recorrência de SCA e necessidade de revascularização coronariana repetida. No geral, os pacientes com SCA com ansiedade apresentam um risco 21% maior de mortalidade e um risco 47% maior de eventos cardiovasculares adversos em comparação com aqueles sem ansiedade.

O tratamento ansiolítico pré-hospitalar é, portanto, essencial e consiste sobretudo em tranquilizar o paciente com SCA. Os ansiolíticos medicamentosos costumam ser combinados com analgésicos e recomendados diante de um quadro de agitação por ansiedade. Entretanto, efeitos negativos podem interferir, tornando inadequado o monitoramento clínico desses pacientes. Ao mesmo tempo, vários estudos apontam que a ansiedade é subdiagnosticada e subtratada no atendimento a esses pacientes.

Na redução da ansiedade dos pacientes com SCA, técnicas de cuidado não convencionais, como a aromaterapia ou a massagem por toque, têm demonstrado sua eficácia. A musicoterapia é reconhecida na redução da ansiedade de pacientes em terapia intensiva ou cardiologia.

Que se saiba, na França, o efeito de uma intervenção musical em pacientes com SCA pré-hospitalar ainda não foi estudado. É neste contexto que ocorre o estudo MuSCA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Île de La Réunion
      • Saint-Pierre, Île de La Réunion, França, 97448
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contato:
          • Alexis LE BON
        • Investigador principal:
          • Alexis LEBON

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Com diagnóstico estabelecido ou suspeito de Síndrome Coronariana Aguda
  • Com quadro clínico estável na avaliação inicial:
  • Cuja avaliação de ansiedade é > ou = 30/100 mm na Escala Visual Analógica
  • Tendo fornecido consentimento expresso, livre e informado
  • Com um tempo de transporte estimado de pelo menos > 30 minutos

Critério de exclusão:

  • Sob tutela, curadoria ou procedimento de salvaguarda judicial
  • Com deficiência auditiva e visual
  • Participar de outro ensaio clínico ou já ter sido incluído neste estudo.
  • Apoiado por helicóptero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção musical
20 minutos ouvindo música durante o transporte para o hospital
Sem intervenção: processo padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ansiedade
Prazo: 20 minutos

O objetivo é avaliar se uma intervenção musical de 20 minutos associada aos cuidados habituais reduziria a ansiedade do paciente portador de síndrome coronariana aguda no pré-hospitalar durante sua transferência para um estabelecimento de saúde. (grupo de intervenção) em comparação com o manejo usual sozinho (grupo controle).

método de medição: escala visual analógica

20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de dor
Prazo: 20 minutos
avaliar se uma intervenção musical associada aos cuidados habituais permite uma redução, durante a transferência para um estabelecimento de saúde, do escore de dor (Escala Numérica)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

11 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/CHU/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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