Avaliação de uma intervenção musical na ansiedade de pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda em situação de emergência pré-hospitalar: ensaio clínico randomizado MuSCA (MuSCA)
A síndrome coronariana aguda (SCA) abrange um continuum de situações clínicas secundárias à isquemia miocárdica aguda. Na França, é um grande problema de saúde e representou 60.000 a 65.000 hospitalizações em 2010. Em 2015, o diagnóstico de SCA foi feito em 15 a 25% dos pacientes consultados por dor torácica na medicina de emergência.
A incidência de SCA é estimada entre 80.000 e 100.000 novos casos por ano. No Centro Hospitalar Universitário (CHU) da Reunião, a dor torácica aguda é a principal causa de alta do Serviço Móvel de Emergência e Reanimação (SMUR). Em 2019, representou 23% das saídas, 8,5% das quais diziam respeito a SCA.
A SCA pode provocar ansiedade devido à sua natureza inesperada e brutal. A dor relacionada à isquemia miocárdica gera ansiedade. Isso aumenta quando os pacientes associam essas dores à morte. Esta ansiedade é agravada pelos tempos de espera para atendimento, especialmente para pacientes que vivem em áreas rurais. Além disso, as condições relacionadas com os cuidados médicos, como o ruído e o ambiente médico pré-hospitalar, são percebidas como influenciando a ansiedade dos pacientes.
A prevalência de ansiedade é alta, variando de 30 a 48,5%, em pacientes com dor torácica e/ou SCA. Uma meta-análise de 2020 revelou que pacientes ansiosos no início do tratamento de SCA apresentavam risco aumentado de morte, infarto do miocárdio não fatal, reinternação, recorrência de SCA e necessidade de revascularização coronariana repetida. No geral, os pacientes com SCA com ansiedade apresentam um risco 21% maior de mortalidade e um risco 47% maior de eventos cardiovasculares adversos em comparação com aqueles sem ansiedade.
O tratamento ansiolítico pré-hospitalar é, portanto, essencial e consiste sobretudo em tranquilizar o paciente com SCA. Os ansiolíticos medicamentosos costumam ser combinados com analgésicos e recomendados diante de um quadro de agitação por ansiedade. Entretanto, efeitos negativos podem interferir, tornando inadequado o monitoramento clínico desses pacientes. Ao mesmo tempo, vários estudos apontam que a ansiedade é subdiagnosticada e subtratada no atendimento a esses pacientes.
Na redução da ansiedade dos pacientes com SCA, técnicas de cuidado não convencionais, como a aromaterapia ou a massagem por toque, têm demonstrado sua eficácia. A musicoterapia é reconhecida na redução da ansiedade de pacientes em terapia intensiva ou cardiologia.
Que se saiba, na França, o efeito de uma intervenção musical em pacientes com SCA pré-hospitalar ainda não foi estudado. É neste contexto que ocorre o estudo MuSCA.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Alexis LEBON
- Número de telefone: +262262359000
- E-mail: alexislebon974@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Île de La Réunion
-
Saint-Pierre, Île de La Réunion, França, 97448
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contato:
- Alexis LE BON
-
Investigador principal:
- Alexis LEBON
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Com diagnóstico estabelecido ou suspeito de Síndrome Coronariana Aguda
- Com quadro clínico estável na avaliação inicial:
- Cuja avaliação de ansiedade é > ou = 30/100 mm na Escala Visual Analógica
- Tendo fornecido consentimento expresso, livre e informado
- Com um tempo de transporte estimado de pelo menos > 30 minutos
Critério de exclusão:
- Sob tutela, curadoria ou procedimento de salvaguarda judicial
- Com deficiência auditiva e visual
- Participar de outro ensaio clínico ou já ter sido incluído neste estudo.
- Apoiado por helicóptero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção musical
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20 minutos ouvindo música durante o transporte para o hospital
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Sem intervenção: processo padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de ansiedade
Prazo: 20 minutos
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O objetivo é avaliar se uma intervenção musical de 20 minutos associada aos cuidados habituais reduziria a ansiedade do paciente portador de síndrome coronariana aguda no pré-hospitalar durante sua transferência para um estabelecimento de saúde. (grupo de intervenção) em comparação com o manejo usual sozinho (grupo controle). método de medição: escala visual analógica |
20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de dor
Prazo: 20 minutos
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avaliar se uma intervenção musical associada aos cuidados habituais permite uma redução, durante a transferência para um estabelecimento de saúde, do escore de dor (Escala Numérica)
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/CHU/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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