Quimioterapia posoperatoria con o sin radioterapia e inmunoterapia para metástasis hepáticas colorrectales con alto riesgo de recurrencia local (IMPROVE)

Criterios de inclusión:

1. edad ≥ 18 años, mujer y hombre
2. metástasis hepáticas colorrectales confirmadas patológicamente y por imágenes (síncronas o heterocrónicas)
3. Lesiones hepáticas metastásicas <= 5
4. Cáncer colorrectal primario bajo control
5. Ausencia de evidencia de enfermedades extrahepáticas.
6. Las lesiones hepáticas metastásicas recibieron resección con margen insuficiente (<0,5 cm) o resección R1/R2
7. Karnofsky >= 70
8. Función adecuada de los órganos sin contraindicaciones para cirugía, radioterapia e inmunoterapia.
9. Sin inmunoterapia antitumoral previa
10. Con buen cumplimiento
11. Firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
2. Historia de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel curado y cáncer de cuello uterino in situ)
3. Antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos.
4. Enfermedad cardíaca clínicamente grave, como enfermedad arterial coronaria sintomática, clase II de la New York Heart Association (NYHA) o peor, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia grave que requiera intervención farmacológica, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
5. Enfermedades de inmunodeficiencia, enfermedades autoinmunes o uso prolongado de agentes inmunosupresores.
6. Infecciones recurrentes graves no controladas
7. La sangre basal y el indicador bioquímico no cumplen con los siguientes criterios: neutrófilos >=1,5×10^9/L, Hb >=90 g/L, PLT >=100×10^9/L, ALT/AST <=2,5 LSN, Cr <= 1 LSN
8. Alérgico a cualquier componente de la terapia.