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El comportamiento de seguridad de los mensajes de texto se desvanece ante la ansiedad social

20 de febrero de 2025 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University

Intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad de mensajes de texto para la ansiedad social

El estudio actual tiene como objetivo explorar la eficacia de una Intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad basada en mensajes de texto en comparación con una intervención de control activo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La desaparición del comportamiento de seguridad puede ser una intervención independiente viable para la ansiedad social. En el presente ensayo, los participantes con alto nivel de ansiedad social serán asignados al azar para recibir un ejercicio de lista de verificación diario destinado a eliminar (1) conductas de seguridad o (2) conductas no saludables. Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento del comportamiento de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus cuatro comportamientos de seguridad de ansiedad social más habituales. Además, recibirán recordatorios diarios por mensaje de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de monitoreo de comportamientos de seguridad en la que el participante indica en qué medida redujeron y/o eliminaron cada comportamiento de seguridad durante el día anterior. Las personas asignadas al azar a la condición de control recibirán mensajes de texto similares y una lista de verificación diaria para fomentar la desaparición de conductas no saludables. Los participantes en ambas condiciones completarán listas de verificación durante 28 días. Después del día 14 de tratamiento, los participantes volverán a seleccionar sus conductas de seguridad o conductas no saludables objetivo y luego se les pedirá que reduzcan estas nuevas conductas durante otros 14 días.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
201

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: James M Zech, MA
  • Número de teléfono: 203 517 7111
  • Correo electrónico: zech@psy.fsu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32312
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación del inventario de fobia social >29
  • Medicamentos psicotrópicos estables durante 4 semanas antes de la participación.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participando en psicoterapia para la ansiedad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental: desvanecimiento del comportamiento de seguridad
Este tratamiento tiene una duración total de 28 días. Se pedirá a los participantes que identifiquen comportamientos de seguridad comunes relacionados con la ansiedad social. Durante los próximos 14 días, los participantes recibirán instrucciones para eliminar estos comportamientos. Después de 14 días, se pedirá a los participantes que vuelvan a seleccionar sus conductas de seguridad objetivo y continúen reduciéndolas durante las próximas dos semanas.
Conductual: El comportamiento de seguridad se desvanece debido a la ansiedad social
Se pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos de seguridad mediante recordatorios por mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.
Comparador activo: Desvanecimiento del comportamiento poco saludable
Este tratamiento tiene una duración total de 28 días. Se pedirá a los participantes que identifiquen comportamientos poco saludables comunes relacionados con la ansiedad social. Durante los próximos 14 días, los participantes recibirán instrucciones para eliminar estos comportamientos. Después de 14 días, se pedirá a los participantes que vuelvan a seleccionar sus conductas no saludables objetivo y continúen reduciéndolas durante las próximas dos semanas.
Conductual: Desvanecimiento del comportamiento poco saludable
Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos poco saludables a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Fobia Social (SPIN)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 14, Día 28, Día 56
Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad social. Las puntuaciones varían de 0 a 68 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad social.
Marco de tiempo: Día 0, Día 14, Día 28, Día 56

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, versión de diez ítems (CESD-10)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
Una escala de autoinforme de 10 ítems que mide los síntomas de depresión; puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
Cambio en la escala de soledad de UCLA, forma abreviada (ULS-8)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
Una medida de autoinforme de soledad subjetiva de 8 ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
Cambio en las creencias propias relacionadas con la escala de ansiedad social (SBSA)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
Una escala de 15 ítems que mide creencias comunes y generalmente desadaptativas relacionadas con la ansiedad social.
Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
Cambio en la escala del Examen de frecuencia de evitación sutil (SAFE)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
Una medida de autoinforme de 32 ítems sobre la frecuencia de uso del comportamiento de seguridad
Marco de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY2247MOD4140

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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