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Il comportamento di sicurezza dei messaggi di testo svanisce a causa dell'ansia sociale

20 febbraio 2025 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University

Intervento in dissolvenza del comportamento di sicurezza del messaggio di testo per l'ansia sociale

Il presente studio mira a esplorare l’efficacia di un intervento di sbiadimento del comportamento di sicurezza basato su messaggi di testo rispetto a un intervento di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’attenuazione del comportamento di sicurezza può essere un valido intervento autonomo per l’ansia sociale. Nel presente studio, i partecipanti con alto livello di ansia sociale saranno randomizzati per ricevere un esercizio quotidiano di checklist volto a eliminare (1) comportamenti sicuri o (2) comportamenti non salutari. Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di sbiadimento del comportamento di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i loro quattro comportamenti di sicurezza di ansia sociale più abituali. Inoltre, riceveranno promemoria giornalieri tramite messaggio di testo per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo per il monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui ha ridotto e/o eliminato ciascun comportamento di sicurezza rispetto al giorno precedente. Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di controllo riceveranno messaggi di testo simili e una lista di controllo giornaliera per incoraggiare la scomparsa di comportamenti non salutari. I partecipanti in entrambe le condizioni completeranno le liste di controllo per 28 giorni. Dopo il 14° giorno di trattamento, i partecipanti selezioneranno nuovamente i comportamenti sicuri o i comportamenti non salutari target e verranno quindi invitati a ridurre questi nuovi comportamenti per altri 14 giorni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
201

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: James M Zech, MA
  • Numero di telefono: 203 517 7111
  • Email: zech@psy.fsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32312
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio dell'inventario della fobia sociale >29
  • Farmaci psicotropi stabili per 4 settimane prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto frequentando una psicoterapia per l'ansia sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: sbiadimento del comportamento di sicurezza
Questo trattamento dura complessivamente 28 giorni. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare comportamenti di sicurezza comuni legati all'ansia sociale. Per i prossimi 14 giorni, i partecipanti riceveranno istruzioni per attenuare questi comportamenti. Dopo 14 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di riselezionare i comportamenti di sicurezza target e di continuare a ridurli nelle due settimane successive.
Comportamentale: Svanimento del comportamento di sicurezza a causa dell’ansia sociale
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza tramite promemoria via SMS e liste di controllo per monitorare i progressi.
Comparatore attivo: Svanimento del comportamento malsano
Questo trattamento dura complessivamente 28 giorni. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare comportamenti malsani comuni legati all'ansia sociale. Per i prossimi 14 giorni, i partecipanti riceveranno istruzioni per attenuare questi comportamenti. Dopo 14 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di riselezionare i comportamenti non salutari target e di continuare a ridurli nelle due settimane successive.
Comportamentale: Comportamento malsano che svanisce
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare comportamenti malsani tramite promemoria di messaggi di testo e liste di controllo per monitorare i progressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 56
Scala di autovalutazione che misura i sintomi dell'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia sociale.
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 56

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici, versione in dieci elementi (CESD-10)
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Una scala di autovalutazione composta da 10 item che misura i sintomi della depressione; punteggi più alti indicano sintomi depressivi maggiori.
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Cambiamento nella scala della solitudine dell'UCLA, forma breve (ULS-8)
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Una misura self-report composta da 8 item della solitudine soggettiva, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Cambiamento nelle convinzioni personali legate alla scala dell'ansia sociale (SBSA)
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Una scala di 15 item che misura le credenze comuni e generalmente disadattive legate all’ansia sociale.
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Cambiamento nella scala SAFE (Subtle Evitance Frequency Examination).
Lasso di tempo: Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Una misura di autovalutazione composta da 32 item della frequenza di utilizzo del comportamento di sicurezza
Arco temporale: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY2247MOD4140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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