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Viabilidad de un intervalo libre de tratamiento en pacientes con MM recién diagnosticado tratados con daratumumab-lenalidomida-dexametasona (HOVON174MM) (HOVON174MM)

15 de agosto de 2024 actualizado por: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Viabilidad de un intervalo libre de tratamiento en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y tratados con daratumumab-lenalidomida-dexametasona: el estudio FABULOSO. Un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, abierto a nivel nacional, que compara daratumumab-lenalidomida-dexametasona de forma continua versus la inclusión de un intervalo libre de tratamiento

En los Países Bajos, el tratamiento estándar para el mieloma múltiple es una combinación de diferentes medicamentos llamada daratumumab-lenalidomida-dexametasona, abreviada como Dara-Rd. En muchos pacientes, este tratamiento consigue suprimir la enfermedad durante mucho tiempo. El tratamiento se continúa hasta que deja de ser eficaz y la enfermedad progresa.

Pero hasta ahora se desconoce si la terapia continua también permite prolongar la vida. Además, existen preocupaciones sobre los efectos secundarios, que conducen a una reducción de la calidad de vida, el desarrollo de toxicidad grave que persiste, lo que dificulta la terapia posterior, y los altos costos debido al tratamiento prolongado.

Hay indicios de que suspender temporalmente el tratamiento es seguro, produce menos efectos secundarios y permite recuperarse de la toxicidad o el daño causado por el tratamiento. Esto puede mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
599

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Almere, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
      • Amersfoort, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Amersfoort-MEANDERMC
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Amsterdam- UMC
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Amsterdam-AMSTERDAMUMC
      • Apeldoorn, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Apeldoorn-GELREAPELDOORN
      • Arnhem, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Arnhem-RIJNSTATE
      • Assen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Assen-WZA
      • Beverwijk, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Beverwijk-RKZ
      • Delft, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Delft-RDGG
      • Den Bosch, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Den Bosch-JBZ
      • Deventer, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Deventer-DZ
      • Dordrecht, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Dordrecht-ASZ
      • Drachten, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Nij Smellinghe Ziekenhuis
      • Ede, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Ede-ZGV
      • Emmen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Emmen-SCHEPER
      • Enschede, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Enschede-MST
      • Goes, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Goes-ADRZ
      • Gorinchem, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Gorinchem-BEATRIX
      • Groningen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Groningen-MARTINI
      • Hardenberg, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Hardenberg-SAXENBURGH
      • Harderwijk, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
      • Helmond, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Helmond-ELKERLIEK
      • Hilversum, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Hilversum-TERGOOI
      • Hoofddorp, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
      • Hoorn, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
      • Leiderdorp, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp
      • Leidschendam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • HMC Antoniushove
      • Roosendaal, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Roosendaal-BRAVIS
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Rotterdam-IKAZIA
      • Schiedam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Schiedam-FRANCISCUSVLIETLAND
      • Sittard, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Sittard-Geleen-ZUYDERLAND
      • Sneek, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
      • Terneuzen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Terneuzen-ZORGSAAM
      • Tilburg, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Tilburg-ETZ
      • Uden, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Uden-BERNHOVEN
      • Venlo, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Venlo-VIECURI
      • Zaandam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Zaandam-ZAANSMC
      • Zwolle, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • NL-Zwolle-ISALA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al paciente se le diagnosticó MM según los criterios del IMWG y la enfermedad medible en el momento del diagnóstico (apéndice A).
  • Edad ≥ 18 años.
  • El paciente fue tratado con 12 ciclos (se aceptan 13 ciclos) de Dara-Rd y continuará el tratamiento con Dara-Rd. Se permite reducir la dosis de lenalidomida, pero no a menos de 5 mg, y suspender o reducir previamente la dosis de dexametasona.
  • Respuesta parcial o mejor tras tratamiento con 12 ciclos de Dara-Rd, sin signos de progresión bioquímica.
  • RAN ≥ 1,0x109/L y plaquetas ≥ 75x109/L.
  • El paciente es capaz de dar su consentimiento informado.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con MM no secretor en el momento del diagnóstico de la enfermedad, es decir, antes del inicio del tratamiento con Dara-Rd.
  • Paciente en el que un plasmocitoma era el único parámetro medible en el momento del diagnóstico de la enfermedad, es decir, antes del inicio del tratamiento con Dara-Rd.
  • Paciente en quien la proteína M en orina era el único parámetro medible en el momento del diagnóstico de la enfermedad, es decir, antes del inicio del tratamiento con Dara-Rd.
  • Paciente en quien se ha interrumpido el tratamiento con daratumumab, lenalidomida o ambos por cualquier motivo (es posible que los pacientes solo hayan interrumpido el tratamiento con dexametasona).
  • Paciente en quien la continuación del tratamiento con Dara-Rd se considera no factible por motivos médicos.
  • Cualquier condición psicológica, familiar, sociológica y geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y del calendario de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Brazo A
Un grupo de terapia continua: continuación de la terapia con Dara-Rd hasta la EP
Experimental: Brazo B
brazo de intervalo libre de tratamiento: interrupción del tratamiento con Dara-Rd, que se reanudará cuando haya progresión bioquímica y se administrará hasta la EP
Droga: Inyección de daratumumab
Los pacientes que hayan sido tratados con 12 ciclos de daratumumab-lenalidomida-dexametasona (Dara-Rd) serán asignados al azar entre el grupo A (terapia continua) y el grupo B (intervalo sin tratamiento).
Droga: Dexametasona
Los pacientes que hayan sido tratados con 12 ciclos de daratumumab-lenalidomida-dexametasona (Dara-Rd) serán asignados al azar entre el grupo A (terapia continua) y el grupo B (intervalo sin tratamiento).
Droga: Cápsula de lenalidomida
Los pacientes que hayan sido tratados con 12 ciclos de daratumumab-lenalidomida-dexametasona (Dara-Rd) serán asignados al azar entre el grupo A (terapia continua) y el grupo B (intervalo sin tratamiento).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 57 (EFS) meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la supervivencia libre de eventos (SSC) desde el momento de la aleatorización, entre el grupo A de terapia continua con Dara-Rd hasta la EP versus la interrupción del tratamiento con Dara-Rd en el grupo B, reanudando la terapia ante los primeros signos de progresión bioquímica hasta la EP.
Aproximadamente hasta 57 (EFS) meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 (PFS) meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) desde el momento de la aleatorización, entre el grupo A con terapia continua con Dara-Rd hasta la EP versus la interrupción del tratamiento con Dara-Rd en el grupo B, reanudando la terapia ante los primeros signos de progresión bioquímica hasta la EP.
Aproximadamente hasta 69 (PFS) meses después de la aleatorización del primer paciente

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la carga de eventos adversos
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la carga de eventos adversos (EA) entre brazos
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar medidas de resultados informadas por el paciente (PROM)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar PROM entre brazos mediante cuestionarios validados como la escala Impact of Cancer versión 2 Cancer Worry
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la rentabilidad entre brazos
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la rentabilidad entre brazos
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Determinar la duración del intervalo sin tratamiento.
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Para determinar la duración del intervalo sin tratamiento (TFI) en el brazo B
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Determinar el tiempo hasta la respuesta (máxima)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Determinar el tiempo hasta la respuesta (máxima) después de reiniciar Dara-Rd en el brazo B.
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar el tiempo con el siguiente tratamiento
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar el tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT) entre brazos
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión del tratamiento de segunda línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión del tratamiento de segunda línea (PFS2) entre brazos.
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la supervivencia general
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del último paciente
Comparar la supervivencia general (SG) entre brazos.
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del último paciente
Comparar la tasa de discontinuación
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la tasa de interrupción y los motivos de la interrupción entre brazos.
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Evaluar dosis acumuladas
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Evaluar la dosis acumulada de daratumumab, lenalidomida y dexametasona en ambos brazos.
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar reducciones de dosis
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar las reducciones de dosis de daratumumab, lenalidomida y dexametasona entre brazos.
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar toxicidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la toxicidad según CTCAE v5 entre brazos
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar calidad de vida
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la calidad de vida entre brazos mediante cuestionarios validados como QLQ-C30, MY20, EQ-5D-5L.
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la intensidad de dosis relativa
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente
Comparar la intensidad de la dosis relativa (IDR) de daratumumab, lenalidomida y dexametasona entre brazos.
Aproximadamente hasta 69 meses después de la aleatorización del primer paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sonja Zweegman, Prof Dr MD, Amsterdam UMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2037

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HO174
  • 2023-508586-33-00 (Otro identificador: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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