Un ensayo para evaluar la seguridad y eficacia preliminar de iNK en el tratamiento de sujetos con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años.
2. Sujetos con tumores sólidos recurrentes o metastásicos que no pueden aceptar una terapia locorregional radical;
3. El tratamiento sistémico estándar fracasó o no puede tolerar una toxicidad grave o la falta de un tratamiento estándar.
4. Se puede acceder a 1 o más enfoques de acuerdo con RECIST 1.1
5. Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG): 0-1
6. Período de supervivencia esperado de más de 3 meses.

7. Tener una función orgánica aceptable y los resultados del examen de laboratorio cumplen con la solicitud a continuación:

   Insuficiencia hepática (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤3xULN (límite superior de lo normal); bilirrubina total ≤3xULN; creatinina ≤3xULN; recuento de glóbulos blancos ≥3,0x10^9/L; Recuento absoluto de neutrófilos≥1,0x10^9/L

8. Aceptar la anticoncepción
9. Sujetos que comprenden y firman voluntariamente el Formulario de Consentimiento Informado（ICF)

Criterio de exclusión:

1. Metástasis en el sistema nervioso central o metástasis meníngea con síntomas clínicos;
2. Con infección activa durante el cribado.
3. Tener enfermedades de base graves o no controladas;
4. Tiene eventos adversos continuos causados ​​por una terapia antitumoral previa que podrían afectar la evaluación de la seguridad del medicamento;
5. Aceptar la terapia antitumoral dentro de los 28 días anteriores a la primera inyección;
6. Aceptar cirugía con anestesia general o radioterapia dentro de los 28 días anteriores a la primera inyección;
7. Aceptar la vacuna viva o la vacuna viva atenuada dentro de los 28 días anteriores a la primera inyección;
8. Alergia a componentes conocidos de medicamentos;
9. Derrame de cavidad serosa que requiere intervención clínica；
10. Embarazo o preparación para quedar embarazada durante el tratamiento;
11. Otras situaciones que no sean aptas para participar en este ensayo.