Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di iNK nel trattamento di soggetti con tumore solido

Criterio di inclusione:

1. ≥18 anni.
2. Soggetti con tumori solidi ricorrenti o metastatici che non accettano la terapia locoregionale radicale;
3. Il trattamento standard sistemico ha fallito o non può tollerare una grave tossicità o la mancanza di un trattamento standard.
4. È possibile accedere a 1 o più focus in base a RECIST 1.1
5. Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG): 0-1
6. Periodo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi

7. Avere una funzione d'organo accettabile e i risultati degli esami di laboratorio soddisfano la richiesta di seguito:

   Insufficienza epatica (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤3xULN (limite superiore della norma); Conta assoluta dei neutrofili ≥1,0x10^9/L

8. Accetta la contraccezione
9. Soggetti che comprendono e firmano volontariamente il Modulo di Consenso Informato（ICF)

Criteri di esclusione:

1. Metastasi del sistema nervoso centrale o metastasi meningee con sintomi clinici;
2. Con infezione attiva durante lo screening
3. Avere malattie di base gravi o incontrollate;
4. Presentare eventi avversi continui causati da una precedente terapia antitumorale che potrebbero influenzare la valutazione della sicurezza del farmaco;
5. Accettare la terapia antitumorale entro 28 giorni prima della prima iniezione;
6. Accettare un intervento chirurgico in anestesia generale o una radioterapia entro 28 giorni prima della prima iniezione;
7. Accettare il vaccino vivo o il vaccino vivo attenuato entro 28 giorni prima della prima iniezione;
8. Allergia a componenti noti del farmaco;
9. Versamento sieroso della cavità che richiede intervento clinico;
10. Gravidanza o preparazione alla gravidanza durante il trattamento;
11. Altre situazioni non adatte a partecipare a questa sperimentazione.