Um ensaio para avaliar a segurança e eficácia preliminar do iNK no tratamento de indivíduos com tumor sólido

Critério de inclusão:

1. ≥18 anos.
2. Indivíduos com tumores sólidos recorrentes ou metastáticos que não podem aceitar terapia locorregional radical;
3. O tratamento sistêmico padrão falhou ou não pode tolerar toxicidade grave ou falta de tratamento padrão.
4. Possuir 1 ou mais focos podem ser acessados ​​conforme RECIST 1.1
5. Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG):0-1
6. Período de sobrevivência esperado superior a 3 meses

7. Apresentar função orgânica aceitável e os resultados dos exames laboratoriais atendem à solicitação abaixo:

   Insuficiência hepática (ALT) e Aspartato aminotransferase （AST）≤3xULN (limite superior do normal); Bilirrubina total≤3xULN ；Creatinina≤3xULN ； Contagem de glóbulos brancos ≥3,0x10 ^ 9 / L; Contagem absoluta de neutrófilos≥1,0x10^9/L

8. Concordo com a contracepção
9. Sujeitos que compreendem e assinam voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Critério de exclusão:

1. Metástase no sistema nervoso central ou metástase meníngea com sintomas clínicos ；
2. Com infecção ativa durante a triagem
3. Possuir doenças de base graves ou não controladas;
4. Tiver evento adverso contínuo causado por terapia antitumoral anterior que possa afetar a avaliação da segurança do medicamento;
5. Aceitar terapia antitumoral dentro de 28 dias antes da primeira injeção;
6. Aceitar cirurgia de anestesia geral ou radioterapia dentro de 28 dias antes da primeira injeção;
7. Aceitar vacina viva ou vacina viva atenuada dentro de 28 dias antes da primeira injeção;
8. Alergia a componentes conhecidos de medicamentos;
9. Efusão da cavidade serosa requerendo intervenção clínica；
10. Gravidez ou preparação para engravidar durante o tratamento;
11. Outras situações que não são adequadas para participar neste ensaio.