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Intervención cognitiva con go y ajedrez en el deterioro cognitivo temprano y subjetivo (Cognichess)

23 de marzo de 2026 actualizado por: University of Milano Bicocca

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si aprender a jugar juegos de mesa tradicionales podría mejorar la cognición en sujetos con deterioro cognitivo leve y deterioro cognitivo subjetivo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El Go y el Ajedrez mejoran la cognición?
  • ¿Es un juego mejor que el otro? ¿Es sinérgico el efecto de ambos juegos sobre la cognición?
  • ¿El Go y el Ajedrez mejoran la calidad de vida?
  • ¿El Go y el Ajedrez mejoran el estado de ánimo?
  • ¿El Go y el Ajedrez mejoran el estilo de vida?

Los participantes serán asignados al azar a uno de cuatro grupos:

  • Intervención grupal con Go, una vez por semana, durante 12 semanas
  • Intervención grupal con Ajedrez, una vez por semana, durante 12 semanas.
  • Intervención grupal con Go y Ajedrez, dos veces por semana, durante 12 semanas.
  • Grupo de control

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o deterioro cognitivo subjetivo
  • Disposición para participar en las clases de juegos de mesa.
  • Vivir a 20 minutos en coche del centro
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Conocimiento previo de las reglas del juego (en caso de que el sujeto conozca una de las dos, se le puede aleatorizar a la otra)
  • Deterioro lingüístico o sensorial significativo (según criterio clínico)
  • Alteraciones conductuales o psiquiátricas significativas (según el criterio clínico)
  • Comorbilidades médicas significativas (según criterio clínico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Sujetos asignados al azar a ninguna intervención durante 12 semanas.
Experimental: Ir a clases
Sujetos asignados al azar a una intervención grupal con lecciones de Go una vez por semana durante 12 semanas.
Otro: Ir a clases
Clases de juegos de mesa (Go), realizadas en grupos de 6 a 10 sujetos, una vez por semana
Experimental: Clases de ajedrez
Sujetos asignados aleatoriamente a una intervención grupal con lecciones de ajedrez una vez por semana durante 12 semanas.
Otro: Clases de ajedrez
Clases de juegos de mesa (Ajedrez), realizadas en grupos de 6 a 10 sujetos, una vez por semana
Experimental: Clases de Go & Ajedrez
Sujetos asignados al azar a una intervención grupal con lecciones de Go y Ajedrez dos veces por semana durante 12 semanas.
Otro: Ir a clases
Clases de juegos de mesa (Go), realizadas en grupos de 6 a 10 sujetos, una vez por semana
Otro: Clases de ajedrez
Clases de juegos de mesa (Ajedrez), realizadas en grupos de 6 a 10 sujetos, una vez por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición general
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la Evaluación Cognitiva de Montreal entre grupos [escala continua, 0-30, las puntuaciones más altas indican mejores desempeños]
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en Digit Span Forward entre grupos [escala continua, 0-9, las puntuaciones más altas indican mejores actuaciones]
12 semanas
Intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la extensión de dígitos hacia atrás entre grupos [escala continua, 0-9, las puntuaciones más altas indican mejores desempeños]
12 semanas
Prueba de creación de senderos - parte A
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la prueba de creación de senderos: parte A entre grupos [tiempo para completar la tarea, mínimo 0 segundos, máximo N/A, las puntuaciones más altas indican peores desempeños]
12 semanas
Prueba de creación de senderos - parte B
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la prueba de creación de senderos: parte B entre grupos [tiempo para completar la tarea, mínimo 0 segundos, máximo N/A, las puntuaciones más altas indican peores desempeños]
12 semanas
Fluidez semántica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en fluidez semántica entre grupos [escala continua, mínimo 0, máximo N/A, puntuaciones más altas indican mejores desempeños]
12 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la escala de depresión geriátrica entre grupos [escala continua, mínimo 0 máximo 15, las puntuaciones más altas indican peor depresión]
12 semanas
Estilo de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la escala del cuestionario de indicadores de estilo de vida simple entre grupos [escala continua, mínimo 0 máximo 10, las puntuaciones más altas indican un estilo de vida más saludable]
12 semanas
Indicador de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la escala de calidad de vida de la OMS (WHO-QoL) entre grupos [escala continua, mínimo 0 máximo 100, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida]
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Milano Bicocca

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Cognichess

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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