- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06295705
Exploración de la eficacia de la danza como intervención para promover la salud socioemocional en niños con trastorno del espectro autista (TEA) (ASD)
Explorando la eficacia de la danza como intervención para promover la salud socioemocional en la vida cotidiana de los niños con TEA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para participantes jóvenes
- Niños de primaria de 7 a 11 años.
El padre/cuidador/tutor debe proporcionar prueba de un Plan de Educación Individualizado (IEP) con una Elegibilidad Primaria de Autismo.
o El padre/cuidador/tutor debe proporcionar prueba de IEP y elegibilidad.
- Hablará y entenderá inglés.
- Capaz de participar físicamente en el programa de baile sin el uso de equipo adaptativo.
Responda sí a la siguiente lista de verificación de habilidades (según el informe del padre/cuidador/tutor):
- Siga las instrucciones de 1 y 2 pasos.
- Seguir actividades estructuradas con supervisión (p. ej., horario visual, rutina).
- Participación previa en actividades grupales extracurriculares durante los últimos 6 meses - 1 año (por ejemplo, deportes estructurados).
- Mínimo 5 minutos de atención a la tarea.
Criterio de exclusión:
- Sin elegibilidad primaria del autismo para el IEP.
- No participan niños menores de 7 años.
- No participan niños mayores de 11 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Danza hip hop
El programa será un programa de danza dirigido por terapia ocupacional de 7 semanas que utilizará el baile hip-hop como intervención.
Los sujetos con TEA bailarán 1 vez a la semana durante 60 minutos y terminarán con una exhibición de baile la última semana.
|
I. Semana 1 - Sesión 1
II. Semana 2 - Sesión 2
III. Semana 3 - Sesión 3
IV. Semana 4 - Sesión 4
V. Semana 5 - Sesión 5
VI. Semana 6 - Sesión 6
VII. Semana 7 - Muestra de danza |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción infantil del impacto en la salud socioemocional
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (momento de inscripción) y la semana 7
|
Se le pedirá al sujeto que describa su estado emocional inmediatamente antes de la intervención de baile semanal e inmediatamente después de completar la intervención de baile.
Se le pedirá al sujeto que verbalice su estado emocional o elija un ícono para representar el estado emocional.
El entrevistador registrará la respuesta del sujeto.
La efectividad se medirá en función de respuestas verbales o visuales entre 3 opciones: "Feliz", "Triste" o "Bien", donde "Feliz" se considera efectivo, "Triste" se considera ineficaz o si las respuestas son las mismas. antes y después que no hay cambios.
Esta es una medición compuesta en el transcurso de 7 semanas.
|
Cambio entre el valor inicial (momento de inscripción) y la semana 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perspectiva de los padres sobre el impacto en la salud socioemocional
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (momento de inscripción) y la Semana 7 (finalización del programa)
|
Los padres completarán la evaluación del Perfil de Desarrollo 4 (DP-4) antes y después del programa con respecto al comportamiento socioemocional del niño.
La eficacia se medirá en respuestas entre "Sí" y "No", donde "Sí" se aplica al hijo de los padres y "No" no se aplica.
Esta es una medición compuesta con 1 dominio y 36 subpreguntas de la evaluación antes y después del programa.
|
Cambio entre la línea de base (momento de inscripción) y la Semana 7 (finalización del programa)
|
|
Cambio en el comportamiento socioemocional
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (momento de inscripción) y la Semana 7 (finalización del programa)
|
Los temas serán grabados en audio/video en cada clase de baile semanalmente.
El investigador observará y analizará las grabaciones utilizando una lista de verificación de observación desarrollada de cada sujeto.
La eficacia se medirá mediante las respuestas "Observado" y "No observado", donde "Observado" es testigo en el sujeto y es efectivo, y "No observado" no es observado en el sujeto y es ineficaz. Esta es una medición compuesta sobre el transcurso de 7 semanas.
|
Cambio entre la línea de base (momento de inscripción) y la Semana 7 (finalización del programa)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5230588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista
-
Chinese PLA General HospitalAún no reclutandoNeuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Porcelana
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Activo, no reclutandoVacunación | Miastenia Gravis Generalizada | Sistema complementario | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Italia
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.ReclutamientoMiastenia gravis | Esclerosis múltiple (EM) | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD) | Los trastornos asociados con glucoproteína de oligodendrocitos anti-mielina (Mogad)Porcelana
Ensayos clínicos sobre Danza hip hop
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)SuspendidoComportamiento de saludEstados Unidos
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Terminado
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)TerminadoCarreraEstados Unidos
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Terminado
-
Columbia UniversityTerminadoDemencia | Enfermedad de AlzheimerEstados Unidos
-
University of MinhoHospital de BragaTerminadoArtroplastia de Rodilla, TotalPortugal
-
Zimmer BiometSuspendido
-
Human Optimization ProjectActivo, no reclutando
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaReclutamientoSaludable | Desarrollo AdolescenteEspaña
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... y otros colaboradoresTerminado