Evaluación de la remodelación del corazón derecho después de la reparación tricúspide transcatéter de borde a borde (HERITAGE)
Valutazione Del Rimodellamento Delle Camere Destre Dopo Trattamento Transcatetere Edge-to-edge Dell'Insufficienza Tricuspidale Severa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Grappiolo
- Número de teléfono: 2894 +390261911
- Correo electrónico: luca.grappiolo@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
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Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20149
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano
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Contacto:
- Michele Tomaselli
- Número de teléfono: +3902619112992
- Correo electrónico: michetomaselli@gmail.com
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- STR grave, susceptible de tratamiento percutáneo con T-TEER
- Aceptación de ser parte de este estudio mediante la firma del consentimiento informado
- Ventana acústica suficientemente buena y capacidad de cooperar para obtener conjuntos de datos de eco 3D de estructuras cardíacas con una resolución temporal mínima de 20 fps.
- Disponibilidad para visitas de seguimiento clínico, CCT y ecocardiografía.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad renal crónica grave (TFG <30 ml/min)
- Reacciones de hipersensibilidad a los medios de contraste.
- Insuficiencia tricúspide relacionada con dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares (CIED).
- Mala ventana acústica con imágenes ecocardiográficas inadecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remodelación inversa de las cámaras cardíacas derechas.
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 meses después de la intervención
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Cambio en la remodelación inversa de las cámaras cardíacas derechas a los 6 meses de la intervención
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Al inicio y 6 meses después de la intervención
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses posteriores a la intervención
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Incidencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca durante los 6 meses posteriores a la intervención
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Durante los 6 meses posteriores a la intervención
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Muerte
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses posteriores a la intervención
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Incidencia de muerte durante los 6 meses posteriores a la intervención.
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Durante los 6 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09C332
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .