Оценка ремоделирования правых отделов сердца после транскатетерной реконструкции трехстворчатого клапана по краю до края (HERITAGE)
Valutazione Del Rimodellamento Delle Camere Destre Dopo Trattamento Transcatetere Edge-to-edge Dell'Insufficienza Tricuspidale Severa
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Luca Grappiolo
- Номер телефона: 2894 +390261911
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Италия, 20149
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Michele Tomaselli
- Номер телефона: +3902619112992
- Электронная почта: michetomaselli@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Тяжелая СТР, поддающаяся чрескожному лечению с помощью T-TEER
- Согласие на участие в этом исследовании путем подписания информированного согласия
- Достаточно хорошее акустическое окно и способность взаимодействовать для получения наборов трехмерных эхо-данных сердечных структур с минимальным временным разрешением 20 кадров в секунду.
- Доступность для последующих клинических визитов, CCT и эхокардиографии.
Критерий исключения:
- Беременность
- Тяжелое хроническое заболевание почек (СКФ <30 мл/мин)
- Реакции гиперчувствительности на контрастные вещества.
- Трикуспидальная регургитация, связанная с сердечно-сосудистыми имплантируемыми электронными устройствами (CIED).
- Плохое акустическое окно с неадекватными эхокардиографическими изображениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратное ремоделирование правых камер сердца
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение обратного ремоделирования правых камер сердца через 6 мес после вмешательства
|
Исходно и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Госпитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после вмешательства
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности в течение 6 мес после вмешательства
|
В течение 6 месяцев после вмешательства
|
|
Смерть
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после вмешательства
|
Частота смерти в течение 6 месяцев после вмешательства
|
В течение 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 09C332
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .