Avaliando a remodelação direita do coração após reparo tricúspide transcateter de ponta a ponta (HERITAGE)
Valutazione Del Rimodellamento Delle Camere Destre Dopo Trattamento Transcatetere Edge-to-edge Dell'Insufficienza Tricuspidale Severa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Luca Grappiolo
- Número de telefone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Itália, 20149
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contato:
- Michele Tomaselli
- Número de telefone: +3902619112992
- E-mail: michetomaselli@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade> 18 anos
- STR grave, passível de tratamento percutâneo com T-TEER
- Aceitação em fazer parte deste estudo mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
- Janela acústica suficientemente boa e capacidade de cooperação para obter conjuntos de dados de eco 3D de estruturas cardíacas com resolução temporal mínima de 20 fps
- Disponibilidade para consultas de acompanhamento clínico, CCT e ecocardiográfico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença renal crônica grave (TFG <30 mL/min)
- Reações de hipersensibilidade a meios de contraste
- Regurgitação tricúspide relacionada a dispositivo eletrônico implantável cardiovascular (CIED).
- Janela acústica ruim com imagens ecocardiográficas inadequadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remodelação inversa das câmaras cardíacas direitas
Prazo: No início do estudo e 6 meses após a intervenção
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Alteração na remodelação inversa das câmaras cardíacas direitas 6 meses após a intervenção
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No início do estudo e 6 meses após a intervenção
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Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Durante 6 meses após a intervenção
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Incidência de hospitalização por insuficiência cardíaca durante 6 meses após intervenção
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Durante 6 meses após a intervenção
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|
Morte
Prazo: Durante 6 meses após a intervenção
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Incidência de morte durante 6 meses após a intervenção
|
Durante 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09C332
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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