El efecto de la naldemedina sobre la disfunción intestinal inducida por opioides

Criterios de inclusión:

• Saludable (evaluado por un médico afiliado al estudio)
• Consentimiento informado firmado
• Capaz de leer y comprender danés.
• Masculino (para evitar la influencia de los ciclos menstruales).
• Ascendencia del norte de Europa (para minimizar las influencias de la variación genética en el metabolismo de las drogas).
• El investigador cree que el participante comprende los detalles del estudio, cumple y se espera que complete el estudio.
• Sin experiencia previa con opioides (sin antecedentes de uso/adicción a opioides). Se acepta el uso de opioides hace más de un año para tratar el dolor posquirúrgico. Se acepta el uso de opioides en relación con la participación en un ensayo clínico hace más de un año)
• Entre 20 y 40 años.
• Una puntuación STAI (Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger) en el rango de 20 a 37, es decir, clasificado como "sin ansiedad o con poca ansiedad" en el momento de la inclusión.

Criterio de exclusión:

Hipersensibilidad o alergia conocida hacia los compuestos farmacéuticos utilizados o compuestos farmacéuticos similares a los utilizados en el estudio.

• Menos de tres deposiciones espontáneas por semana.
• Participación en otros estudios dentro de los 14 días anteriores a la primera visita.
• Necesidad esperada de tratamiento médico/quirúrgico durante el estudio.
• Cualquier enfermedad diagnosticada que el investigador concluya afectará el ensayo (incluidas todas las complicaciones contraindicadas: enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, enfermedad cardíaca pulmonar, asma bronquial grave, íleo paralítico, hipercapnia, depresión respiratoria grave con hipoxia, disminución de la función hepática de moderada a grave, problemas gastrointestinales). obstrucción o perforación, complicaciones abdominales quirúrgicas agudas como apendicitis, Mb. enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y megacolon tóxico).

Historial de abuso de sustancias (alcohol, tetrahidrocannabinol, benzodiazepinas, estimulantes centrales y/u opioides, se realizará una prueba de drogas en orina antes de iniciar el tratamiento).

• Historial de trastornos mentales importantes (p. ej., ansiedad grave, depresión mayor o tratamiento con medicamentos psicoactivos, etc.)
• Implantes metálicos o marcapasos.
• Uso diario de medicamentos solo con receta.
• Consumo diario de alcohol
• Participación motivada por motivos "injustos" como mala economía o problemas psicosociales, por ejemplo, problemas en la familia, soledad, tristeza. Las personas con estos problemas pueden tener más probabilidades de desarrollar dependencia de sustancias*.
• Ingesta de alcohol dentro de las 48 horas anteriores al inicio del período de estudio o cualquier consumo de alcohol durante cada período de estudio. Si el consumo se produce durante el estudio el participante será excluido.
• Uso de cualquier medicamento analgésico dentro de las 48 horas anteriores al inicio, así como durante la duración del estudio. Si el consumo se produce durante el estudio el participante será excluido.
• uso de nicotina