Descongestión guiada por líneas B de ultrasonido pulmonar y VCI en pacientes críticamente enfermos con ESKD con insuficiencia cardíaca
Descongestión guiada por líneas B de ultrasonido pulmonar y de la vena cava inferior en pacientes críticamente enfermos con insuficiencia renal con insuficiencia cardíaca: un estudio de intervención controlado, aleatorizado, prospectivo, de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes cumplen con los criterios de diagnóstico de enfermedad renal terminal;
- indicaciones de que el paciente puede estar experimentando signos y/o síntomas de insuficiencia cardíaca, y basándose en el nivel sérico del péptido natriurético procerebral N-terminal superior a 11,215. 2ng/L;
- los pacientes pueden requerir terapia de reemplazo renal intermitente prolongada debido a la sobrecarga de volumen;
- pacientes ≥18 años y ≤80 años;
- el paciente o un familiar firma el consentimiento informado;
- Los pacientes se someterán al menos a dos sesiones de hemodiálisis prolongada.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de malignidad o enfermedad psiquiátrica;
- pacientes con antecedentes de cardiopatía congénita o miocardiopatía hipertrófica;
- anomalías de la coagulación, hemorragia intracraneal, visceral o gastrointestinal en los últimos 3 meses o contraindicaciones para la anticoagulación con heparina;
- La duración de la hemodiálisis prolongada <8 horas;
- El ultrasonido no puede monitorear la vena cava inferior o no puede acceder a la fecha;
- El embarazo;
- Pacientes con insuficiencia respiratoria grave;
- Pacientes con infecciones graves combinadas, como pacientes con sepsis;
- Presencia de hipotensión prediálisis: presión arterial sistólica <90 mmHg;
- otras condiciones consideradas no elegibles por los médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Extracción de líquidos con guía de ultrasonido de pulmón y vena cava inferior antes de hemodiálisis prolongada
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La ecografía del pulmón y de la vena cava inferior se utilizará como guía para el desarrollo de una prescripción de diálisis para hemodiálisis prolongada.
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Comparador activo: Grupo de control
Eliminación de líquidos con el protocolo convencional.
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Eliminación de líquidos mediante protocolo convencional que incluye presión arterial y examen físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la puntuación de congestión pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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Mejora en la puntuación de los síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen total de ultrafiltración
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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Tasa media de ultrafiltración durante la hemodiálisis prolongada
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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Balance de fluidos (salida total - entrada total)
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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Reducción de la línea B pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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El cambio de ancho de la vena cava inferior.
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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Incidencia de hipotensión durante la hemodiálisis prolongada
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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Variabilidad de la presión arterial durante la hemodiálisis prolongada.
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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dentro de las 72 horas siguientes a la aleatorización
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 días
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 días
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia cardiaca
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-SR-891
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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