Decongestionamento guidato tramite linee B dell'IVC e degli ultrasuoni polmonari in pazienti critici con ESKD e insufficienza cardiaca
Decongestionamento guidato delle linee B della vena cava inferiore e degli ultrasuoni polmonari in pazienti critici con insufficienza renale con insufficienza cardiaca: uno studio di intervento controllato, prospettico, randomizzato, monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti soddisfano i criteri diagnostici per la malattia renale allo stadio terminale;
- indicazioni che il paziente possa manifestare segni e/o sintomi di insufficienza cardiaca e in base al livello sierico di peptide natriuretico pro-cerebrale N-terminale superiore a 11.215. 2ng/l;
- i pazienti possono richiedere una terapia sostitutiva renale intermittente prolungata a causa del sovraccarico di volume;
- pazienti ≥18 anni e ≤80 anni;
- il consenso informato è firmato dal paziente o da un familiare;
- i pazienti saranno sottoposti ad almeno due sessioni di emodialisi prolungata.
Criteri di esclusione:
- storia di neoplasie o malattie psichiatriche;
- pazienti con anamnesi di cardiopatia congenita o cardiomiopatia ipertrofica;
- anomalie della coagulazione, sanguinamento intracranico, viscerale o gastrointestinale negli ultimi 3 mesi o controindicazioni all'anticoagulazione con eparina;
- La durata dell'emodialisi prolungata <8 ore;
- Gli ultrasuoni non sono in grado di monitorare la vena cava inferiore o non possono accedere ai dati;
- Gravidanza;
- Pazienti con grave insufficienza respiratoria;
- Pazienti con infezioni gravi combinate, come pazienti con sepsi;
- Presenza di ipotensione pre-dialisi: pressione arteriosa sistolica <90 mmHg;
- altre condizioni ritenute non ammissibili dai medici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Rimozione dei liquidi sotto guida ecografica del polmone e della vena cava inferiore prima di un'emodialisi prolungata
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L'ecografia del polmone e della vena cava inferiore verrà utilizzata come guida per lo sviluppo di una prescrizione dialitica per emodialisi prolungata.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Rimozione dei liquidi con il protocollo convenzionale
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Rimozione dei liquidi utilizzando il protocollo convenzionale che include la pressione sanguigna e l'esame fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento del punteggio di congestione polmonare
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Miglioramento del punteggio relativo ai sintomi dell’insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Volume totale di ultrafiltrazione
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Velocità media di ultrafiltrazione durante emodialisi prolungata
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Bilancio dei liquidi (deflusso totale - afflusso totale)
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Riduzione della linea B polmonare
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Il cambiamento di larghezza della vena cava inferiore
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Incidenza di ipotensione durante emodialisi prolungata
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Variabilità della pressione sanguigna durante l'emodialisi prolungata
Lasso di tempo: entro 72 ore dalla randomizzazione
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entro 72 ore dalla randomizzazione
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 giorni
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 giorni
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Arresto cardiaco
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-SR-891
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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