- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06437405
Ejercicio de resistencia más ingestión de vinagre sobre biomarcadores en adultos sanos
6 de abril de 2025 actualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
Los efectos de un programa de ejercicios de resistencia de 12 semanas más la ingesta de vinagre sobre los biomarcadores de permeabilidad intestinal, cognición y estado de ánimo en adultos sanos
Dada su capacidad para estimular la neuroplasticidad inducida por el ejercicio en dosis más bajas en comparación con el ejercicio aeróbico, el ejercicio de resistencia se ha convertido en el enfoque de rehabilitación más recomendado para personas con discapacidades neurocognitivas.
A pesar de una gran cantidad de evidencia que respalda su aplicación en el contexto de la cognición, se ha realizado poco trabajo para investigar el papel del ejercicio de resistencia en la modificación de la estructura y función del eje microbiota-intestino-cerebro.
Asimismo, a pesar de una comprensión general de los beneficios de los ácidos grasos de cadena corta, como el acetato, para el eje intestino-cerebro, el impacto del ácido acético exógeno no se ha examinado suficientemente en el contexto de la barrera intestinal.
Si bien los trastornos del estado de ánimo autoinformados responden favorablemente a la ingestión de vinagre, actualmente se desconoce si estos efectos también están asociados con cambios en la permeabilidad intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones existentes con ejercicios de resistencia han producido resultados prometedores que indican cambios favorables en la composición microbiana, la integridad de la barrera intestinal y los biomarcadores séricos de inflamación.
Estos cambios parecen ser particularmente pronunciados en individuos que experimentan mayores mejoras en la masa magra, lo que implica un papel crucial para los efectos hipertróficos del protocolo de ejercicio.
Dado el conocimiento actual sobre el deterioro cognitivo relacionado con la edad y la fisiopatología de los trastornos neurológicos y psiquiátricos, parece que muchos de los mecanismos influenciados significativamente por el ejercicio de resistencia podrían contribuir a reducir el riesgo o, al menos, retrasar la aparición de estas afecciones. .
Teniendo en cuenta los efectos neuroplásticos y neuroprotectores observados del ejercicio de resistencia en el cerebro, es posible plantear la hipótesis de que la mitigación de la permeabilidad intestinal excesiva y la neuroinflamación posterior pueden respaldar aún más la función cerebral general.
Dado el potencial del vinagre para mejorar estos resultados, investigar los efectos combinados del ejercicio y la ingesta de vinagre puede proporcionar información valiosa sobre cómo las intervenciones en el estilo de vida pueden promover eficazmente la salud cognitiva y mental.
Por lo tanto, el propósito de este trabajo es evaluar si la combinación de ejercicio de resistencia y la ingesta de vinagre provoca cambios más favorables en la función de la barrera intestinal, la cognición y la salud mental en comparación con el ejercicio de resistencia solo.
Esta investigación tiene como objetivo demostrar la eficacia potencial de este enfoque integrado para fomentar resultados de salud a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- premenopáusicas (para aquellas asignadas como mujeres al nacer)
- dispuesto y capaz de participar en ejercicio moderado a vigoroso según lo determinado por el Cuestionario de evaluación previa a la participación en instalaciones de salud/fitness del ACSM
- sedentario (definido como una puntuación <14 en el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shepard (GSLTQ))
- equipado con acceso a un completo gimnasio
- disponible para todas las visitas al laboratorio (en las semanas 0, 3, 9 y 15)
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos en los últimos tres meses
- Suplementos prebióticos, probióticos o antioxidantes en dosis altas durante el último mes.
- Participación regular en ejercicio moderado a vigoroso.
- siguiendo una dieta vegetariana
- Presencia de cualquier enfermedad médica/psiquiátrica.
- presencia de cualquier trastorno gastrointestinal como síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de Crohn, diverticulitis/diverticulosis, etc.
- Embarazo activo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vinagre liquido
2 cucharadas de vinagre de manzana líquido (5% de acidez) diluidas en una taza de agua dos veces al día con las comidas aportando 1,5g de ácido acético.
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una pastilla diaria
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Pastilla de vinagre
una tableta de vinagre de sidra de manzana (0,022 g de ácido acético) al día.
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Una pastilla diaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lipopolisacárido
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medido indirectamente a través de la proteína de unión a LPS
|
12 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medido a través del cuestionario Perfil de estados de ánimo (POMS)
|
12 semanas
|
|
Cambio cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medido usando la prueba de creación de senderos
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para compartir datos más allá de los investigadores del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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