Más del 50% de los pacientes con carcinoma papilar de tiroides clínicamente unifocal T1b/nódulo pequeño T2 negativo programado para lobectomía tiroidea pueden requerir tiroidectomía completa si se evalúa el estado ganglionar (cN0PTC)
En ausencia de metástasis ganglionares o características agresivas, se debe preferir la lobectomía tiroidea (TL) a la tiroidectomía total (TT) para el carcinoma papilar de tiroides (CPT) unifocal pequeño. Sin embargo, pueden existir metástasis ganglionares ocultas, a pesar de no ser microscópicas (>2 mm), con ganglios negativos (cN0).
Entre 4216 tiroidectomías por malignidad (2014-2023), 110 (2,6%) TL más disecciones centrales del cuello ipsilaterales (I-CND) se programaron para PTC unifocales cT1b/cT2 pequeño (<3 cm) cN0.
Se realizó examen de sección congelada (FSE) de los ganglios: cuando fue positivo, se realizó tiroidectomía (TC) completa durante el mismo procedimiento. En presencia de características patológicas agresivas, se sugirió TC dentro de los 6 meses posteriores a la operación índice.
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
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Descripción detallada
El carcinoma papilar de tiroides (CPT) es el tipo más común de cáncer de tiroides. Aunque su incidencia ha aumentado en las últimas décadas, el pronóstico es excelente debido a la naturaleza indolente de la enfermedad. A pesar de eso, la tasa de recurrencia del PTC sigue siendo común. Hoy en día, la extensión correcta de la tiroidectomía sigue siendo controvertida. Sin embargo, varios estudios no demostraron diferencias significativas en términos de supervivencia libre de enfermedad (SSE) y recurrencia locorregional (LRR) en el carcinoma diferenciado de tiroides (CDT) > 1 cm después de la lobectomía tiroidea (TL) frente a la lobectomía tiroidea (TT). En ausencia de características preoperatorias de alto riesgo (HRF), las pautas más recientes de NCCN y ATA consideran que el PTC unifocal de 1 a 4 cm es elegible para TL. Sin embargo, muchos de los HRF se destacan solo después del examen histológico: ganglios linfáticos positivos, subtipo de tumor agresivo, multifocalidad, extensión extratiroidea microscópica (ETE), margen positivo e invasión linfovascular (LVI).
Series retrospectivas recientes mostraron que hasta el 59% de los PCT preoperatorios de bajo riesgo pasaron a la categoría de mayor riesgo después del examen histológico. Las recomendaciones actuales podrían aumentar potencialmente la necesidad de reoperación, en términos de completar la tiroidectomía (TC) y la posterior administración de RAI para reducir el riesgo de LRR. Entre los HRF, ningún parámetro clínico preoperatorio es un predictor de enfermedad ganglionar. Sin embargo, se pueden encontrar metástasis ocultas en los ganglios linfáticos (LNM) en el 31-62% de los pacientes sometidos a CND profiláctica (p-CND). El riesgo de complicaciones (hipoparatiroidismo y lesión del nervio laríngeo) es el principal argumento contra la CND bilateral profiláctica en la PCT con ganglios unifocales negativos. Según una revisión sistemática reciente, basándose en la prevalencia de LNM central oculta según el tamaño del tumor, la disección central ipsilateral del cuello (I-CND) puede estar justificada en todos los pacientes con CPT. Dado que las metástasis contralaterales aisladas son raras, el uso rutinario del examen de sección congelada (FSE) de I-CND puede permitir una estadificación más precisa con una reducción de la morbilidad. Aunque p-CND generalmente no se recomienda en pacientes con PTC clínicamente unifocal con ganglios cT1b/T2 negativos, suponemos que la evaluación del estado de LN a través de FSE de I-CND puede contribuir significativamente a la estratificación del riesgo y, en consecuencia, a modular la extensión del tratamiento quirúrgico.
En este estudio retrospectivo pretendemos evaluar el resultado de esta estrategia para identificar intraoperatoriamente a los pacientes que pueden beneficiarse de la tiroidectomía total (TT) con CND bilateral (B-CND), reduciendo la necesidad de una TC de segundo paso y, teóricamente, el riesgo de LRR. .
Entre 4176 pacientes sometidos a tiroidectomía por malignidad entre septiembre de 2014 y septiembre de 2023 en la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Roma, identificamos X pacientes programados para lobectomía tiroidea (TL) más disección central ipsilateral del cuello (I-CND) para cT1b unifocal clínicamente intratiroideo. /carcinoma papilar de tiroides (CPT) negativo con nódulo cT2 pequeño. Cada paciente fue informado de los riesgos y beneficios de TL y TT, según las pautas disponibles.
Los criterios de inclusión fueron: edad>18; carcinoma papilar clásico y variantes; PTC clínicamente unifocal e intratiroideo; tamaño clínico del tumor >1 cm y ≤3 cm; no hay evidencia clínica de afectación de LN.
Los criterios de exclusión fueron: edad < 18 años; irradiación previa de cabeza o cuello; antecedentes familiares de carcinoma de tiroides; evidencia clínica de multifocalidad, extensión extratiroidea o metástasis de NL; seguimiento < 6 meses.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>18
- Carcinoma papilar clásico y variantes.
- PTC clínicamente unifocal e intratiroideo
- Tamaño clínico del tumor >1 cm y ≤3 cm.
- sin evidencia clínica de afectación de LN
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- irradiación previa de cabeza o cuello
- antecedentes familiares de carcinoma de tiroides
- evidencia clínica de multifocalidad
- extensión extratiroidea o metástasis de LN
- seguimiento < 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de pacientes que requieren tiroidectomía total
Periodo de tiempo: Septiembre de 2014-septiembre 2023
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Evaluación de factores de riesgo histopatológicos en pacientes con carcinoma de tiroides papilar, que consiste en la tasa de metástasis ganglionares, variantes agresivas, linfoinvasión, extensión extranodal, multifocalización, estado de resección positiva, para adaptar la estrategia quirúrgica (tiroidectomía de finalización)
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Septiembre de 2014-septiembre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: Septiembre de 2014-septiembre 2023
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Evaluación de la tasa de recurrencia de la enfermedad entre la cohorte de los pacientes
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Septiembre de 2014-septiembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
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- 6584 (CTEP)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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