Mais de 50% dos pacientes com carcinoma papilar de tireoide negativo clinicamente unifocal T1b/pequeno nó T2 agendados para lobectomia tireoidiana podem exigir tireoidectomia completa se o status nodal for avaliado (cN0PTC)
Na ausência de metástases nodais ou características agressivas, a lobectomia da tireoide (LT) deve ser preferida à tireoidectomia total (TT) para pequenos carcinomas papilares da tireoide (PTC) unifocais. No entanto, metástases nodais ocultas, apesar de não microscópicas (> 2 mm), podem estar presentes em PTC clinicamente nodo-negativo (cN0).
Entre 4.216 tireoidectomias por malignidade (2014-2023), 110 (2,6%) TL mais esvaziamentos cervicais centrais ipsilaterais (I-CND) foram agendados para cT1b unifocal/cT2 pequeno (<3 cm) cN0 PTCs.
Foi realizado exame de congelação dos gânglios (FSE): quando positivo, foi realizada tireoidectomia completa (TC) no mesmo procedimento. Na presença de características patológicas agressivas, a TC foi sugerida dentro de 6 meses da operação índice.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
O carcinoma papilífero da tireoide (CPT) é o tipo mais comum de câncer de tireoide. Embora sua incidência tenha aumentado nas últimas décadas, o prognóstico é excelente devido à natureza indolente da doença. Apesar disso, a taxa de recorrência do PTC permanece comum. Atualmente, a extensão correta da tireoidectomia permanece controversa. No entanto, vários estudos não demonstraram diferenças significativas em termos de sobrevida livre de doença (SLD) e recorrência loco-regional (LRR) no carcinoma diferenciado da tireoide (CDT) > 1cm após lobectomia da tireoide (TL) versus lobectomia da tireoide (TT). Na ausência de características pré-operatórias de alto risco (HRFs), as diretrizes mais recentes da NCCN e ATA consideram o PTC unifocal de 1-4 cm elegível para LT. No entanto, muitos dos HRFs são destacados apenas após exame histológico: linfonodos positivos, subtipo tumoral agressivo, multifocalidade, extensão microscópica extratireoidiana (ETE), margem positiva e invasão linfovascular (LVI).
Séries retrospectivas recentes mostraram que até 59% dos PCT pré-operatórios de baixo risco foram atualizados para categoria de maior risco após exame histológico. As recomendações atuais poderiam aumentar potencialmente a necessidade de reoperação, em termos de conclusão da tireoidectomia (TC) e subsequente administração de radioiodo, a fim de reduzir o risco de LRR. Entre os FHR, nenhum parâmetro clínico pré-operatório é preditor de doença nodal. No entanto, metástases linfonodais ocultas (LNMs) podem ser encontradas em 31-62% dos pacientes submetidos à CND profilática (p-CND). O risco de complicações (hipoparatireoidismo e lesão do nervo laríngeo) é a principal questão contra a DCN bilateral profilática na PCT com linfonodo unifocal negativo. De acordo com uma revisão sistemática recente, com base na prevalência de LNM central oculto pelo tamanho do tumor, o esvaziamento cervical central ipsilateral (I-CND) pode ser justificado em todos os pacientes com PTC. Como metástases contralaterais isoladas são raras, o uso rotineiro do exame de congelação (FSE) de I-CND pode permitir um estadiamento mais preciso com redução da morbidade. Embora o p-CND geralmente não seja recomendado em pacientes com PTC clinicamente unifocal cT1b / T2 negativo, supomos que a avaliação do status do LN através do FSE do I-CND pode contribuir significativamente para a estratificação de risco e, consequentemente, para modular a extensão do tratamento cirúrgico.
Neste estudo retrospectivo pretendemos avaliar o resultado desta estratégia para identificar no intraoperatório pacientes que podem se beneficiar da tireoidectomia total (TT) com CND bilateral (B-CND), reduzindo a necessidade de TC de segundo passo e, teoricamente, o risco de LRR .
Entre 4.176 pacientes submetidos à tireoidectomia por malignidade entre setembro de 2014 e setembro de 2023 na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Roma, identificamos X pacientes agendados para lobectomia da tireoide (TL) mais esvaziamento cervical central ipsilateral (I-CND) para cT1b clinicamente intratireoidiano unifocal /pequeno nó cT2 negativo para carcinoma papilífero de tireoide (PTC). Cada paciente foi informado sobre os riscos e benefícios da LT e TT, com base nas diretrizes disponíveis.
Os critérios de inclusão foram: idade>18 anos; carcinoma papilífero clássico e variantes; PTC clinicamente unifocal e intratireoidiano; tamanho clínico do tumor >1 cm e ≤3 cm; nenhuma evidência clínica de envolvimento do LN.
Os critérios de exclusão foram: idade < 18 anos; irradiação prévia de cabeça ou pescoço; história familiar de carcinoma de tireoide; evidência clínica de multifocalidade, extensão extratireoidiana ou metástases no LN; acompanhamento < 6 meses.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18
- carcinoma papilífero clássico e variantes
- PTC clinicamente unifocal e intratireoidiano
- tamanho clínico do tumor >1 cm e ≤3 cm
- nenhuma evidência clínica de envolvimento do LN
Critério de exclusão:
- idade < 18
- irradiação prévia de cabeça ou pescoço
- história familiar de carcinoma de tireoide
- evidência clínica de multifocalidade
- extensão extratireoidiana ou metástases LN
- acompanhamento < 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de pacientes que necessitam de tireoidectomia total
Prazo: Setembro de 2014 a setembro de 2023
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Avaliação de fatores de risco histopatológicos em pacientes com carcinoma papilar da tireóide, consistindo em taxa de metástases nodais, variantes agressivas, linfo-angioinvasão, extensão extranodal, multifocaldade multifocalty, status de ressecção positiva, em ordem a estratégia cirúrgica (concepção de tioidectomia)
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Setembro de 2014 a setembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da recorrência da doença
Prazo: Setembro de 2014 a setembro de 2023
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Avaliação da taxa de recorrência da doença entre a coorte dos pacientes
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Setembro de 2014 a setembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Processos Patológicos
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- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
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- Câncer de Tireóide Papilar
- Neoplasias da Tireóide
- Carcinoma Papilar
- Metástase Linfática
Outros números de identificação do estudo
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- 6584 (CTEP)
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