Dispositivo de embolización en tubería para el tratamiento de aneurismas intracraneales sobre seguridad y eficacia a largo plazo

El tratamiento del aneurisma intracraneal incluye principalmente clipaje de craneotomía y terapia endovascular. En los últimos años, las técnicas de tratamiento endovascular han avanzado rápidamente, especialmente con la introducción de dispositivos desviadores de flujo, que han elevado el tratamiento de los aneurismas intracraneales a un nuevo nivel. A diferencia de los conceptos de tratamiento anteriores, los dispositivos de desviación de flujo innovan al reconstruir el flujo sanguíneo en la arteria alimentadora. Esto reduce la velocidad del flujo y el volumen que ingresa al saco del aneurisma, promueve la formación de trombosis dentro del saco del aneurisma e induce el crecimiento endotelial en el cuello del aneurisma. Este enfoque tiene como objetivo lograr el objetivo del tratamiento del aneurisma.

Los resultados del estudio Pipeline para aneurismas no combables o fallidos (PUFS) de América del Norte muestran que las tasas de oclusión completa a los 180 días, 1 año, 3 años y 5 años de seguimiento para el tratamiento de aneurismas intracraneales complejos con el dispositivo Pipeline fueron del 73,6%. 86,8%, 93,4% y 95,2%, respectivamente. Las tasas de complicaciones significativas fueron del 5,6%, 1%, 3,5% y 0%, respectivamente. El estudio retrospectivo internacional del dispositivo de embolización de tuberías (IntrePED) es una investigación del mundo real a gran escala realizada en Europa y Estados Unidos. Tiene una duración promedio de seguimiento de 19,3 meses (1,6 años) y muestra una tasa general de complicaciones y una tasa de mortalidad del 8,4%. Los resultados del estudio de registro prospectivo de un solo centro PEDESTRIAN en el seguimiento de 5 años revelaron una completa tasa de oclusión de aneurisma del 96,4% y una tasa general de complicaciones neurológicas, discapacidades y mortalidad del 5,8%. Según los resultados de la investigación publicada actualmente, actualmente falta un estudio multicéntrico a gran escala sobre la seguridad y eficacia a largo plazo del dispositivo de desviación de flujo Pipeline para el tratamiento de aneurismas intracraneales a nivel internacional.

En China, el dispositivo de desvío de flujo de tuberías se utiliza desde 2014, y hasta la fecha se han reportado miles de casos. Entre ellos, un número significativo de dispositivos de implante de aneurismas intracraneales se han instalado durante más de cinco años. Sin embargo, hay datos de investigación limitados disponibles sobre estos casos en China. El estudio más completo es la investigación retrospectiva multicéntrica poscomercialización sobre dispositivos de embolización en China (PLUS), con un tiempo de seguimiento promedio de 8,96 ± 7,5 meses. El estudio demostró una tasa de oclusión completa del 81,4% y una tasa de complicaciones del 4,4%. Sin embargo, el estudio se centra principalmente en la seguridad y eficacia a corto y medio plazo, y actualmente faltan investigaciones relacionadas a largo plazo.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo recopilar datos del mundo real sobre pacientes con dispositivos de embolización Pipeline implantados en un entorno del mundo real. Mediante análisis, los investigadores pretenden recopilar evidencia del mundo real sobre la seguridad y eficacia a largo plazo del dispositivo de embolización Pipeline para pacientes con aneurismas intracraneales.