Resonancia magnética y tomografía computarizada en la unión gastroesofágica o adenocarcinoma gástrico superior
Evaluación preoperatoria de la resecabilidad en la unión gastroesofágica y el adenocarcinoma gástrico superior mediante resonancia magnética multiparamétrica y tomografía computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer gástrico confirmado mediante biopsia gastroscópica preoperatoria;
- se sometió a un examen estandarizado de mpMRI y CT;
- pacientes con datos patológicos postoperatorios completos y resultados patológicos de unión gastroesofágica o adenocarcinoma gástrico superior;
Criterios de exclusión:
- combinado con otros tumores;
- Faltaban datos clínicos y de imágenes o no podían satisfacer las necesidades de la investigación;
- no se pudo determinar la ubicación de las lesiones;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: unión gastroesofágica o adenocarcinoma gástrico superior
Los pacientes con unión gastroesofágica verificada por biopsia o adenocarcinoma gástrico superior se someten a mpMRI además de la tomografía computarizada convencional.
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Los pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o gástrico superior se someten a mpMRI según la clasificación de Siewert, la duración de la afectación esofágica, la estadificación primaria y la reestadificación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de siewert
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparar los hallazgos de la resonancia magnética y la tomografía computarizada multiparamétrica en la clasificación de Siewert (Tipos I, II y III) con un estándar de referencia histopatológico, evaluando la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.
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2 años
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duración de la afectación esofágica
Periodo de tiempo: 2 años
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La precisión y el AUC de la longitud de la afectación esofágica (no afectada, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, >4 cm) evaluados mediante TC y RM.
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2 años
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Puesta en escena
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare el estadio del cáncer (según la clasificación TNM de la octava edición del AJCC) determinado por mpMRI en comparación con la TC en la estadificación primaria y en la reestadificación.
Se determina la proporción de pacientes mejorados, degradados y correctos.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de supervivencia y tiempo de recurrencia.
Periodo de tiempo: 3 años
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Supervivencia global a 3 años Supervivencia libre de recurrencia a 1 y 3 años |
3 años
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El número de pacientes con complicaciones.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días siguientes al día de la operación.
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Las tasas de morbilidad y mortalidad dentro de los 30 días posteriores al día de la operación.
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Dentro de los 30 días siguientes al día de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-SR-587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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