Los efectos de la solución oftálmica de trehalosa al 3% sobre la función de la barrera epitelial corneal

Criterios de inclusión:

• Sujetos adultos, > 18 años de edad, con ojo seco de moderado a severo, definido como criterio adecuado para las etapas 3 o 4 del ojo seco del informe del subcomité de Gestión y Tratamiento del Taller de MGD.
• Los sujetos deben tener una posición y cierre normales de los párpados.
• Para la inscripción como deficiencia de lágrimas acuosas, los sujetos deben tener un resultado de Schirmer I de <5,0 mm de humectación en 5 minutos sin anestesia.

Criterios de exclusión:

• Historia o evidencia de cirugía ocular o intraocular en cualquiera de los ojos dentro de los últimos doce meses. Los pacientes con LASIK y otros procedimientos queratorrefractivos pueden calificar si la cirugía o mejora más reciente fue 12 meses o más antes.
• Antecedentes o evidencia de traumatismo ocular grave en cualquiera de los ojos en los últimos seis meses.
• Historial de hipersensibilidad a cualquier componente de los medicamentos del estudio.
• Historia o evidencia de queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica); vaccinia, varicela activa o reciente, enfermedad viral de la córnea y/o conjuntiva; enfermedad bacteriana crónica de la córnea y/o conjuntiva; infección micobacteriana del ojo; y/o enfermedad fúngica del ojo.
• Historia o evidencia de alergia ocular activa.
• Mujeres que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el estudio.
• Evidencia de deformidad del párpado mayor que leve (p. ej., ectropión, entropión, ptosis).
• Uso de medicamentos oculares tópicos concomitantes durante la duración del estudio.
• Individuos que usan esteroides sistémicos, agentes inmunosupresores y/o anticolinérgicos (p. ej. medicamentos para el resfriado y las alergias, antidepresivos tricíclicos) para el tratamiento de la enfermedad autoinmune del tejido conectivo no pueden inscribirse en el estudio si no han estado en un régimen de dosificación estable durante un mínimo de 30 días antes de la visita.
• Individuos con diabetes no controlada o antecedentes o evidencia de neuropatía periférica.
• Condiciones inflamatorias intraoculares activas como la iritis.
• Personas que usen lentes de contacto rígidos permeables al gas o esclerales dentro de los seis meses anteriores a la inscripción. Los sujetos pueden haber usado lentes blandos, pero no dentro del mes anterior a la inscripción.
• Individuos que utilicen tapones puntuales insertados dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio.