Gli effetti della soluzione oftalmica di trealosio al 3% sulla funzione della barriera epiteliale corneale

Criteri di inclusione:

• Soggetti adulti, di età > 18 anni, con occhio secco da moderato a grave, definiti come criteri di adattamento per gli stadi 3 o 4 dell'occhio secco nel rapporto del sottocomitato per la gestione e il trattamento del seminario MGD.
• I soggetti devono avere una posizione e una chiusura delle palpebre normali.
• Per l'arruolamento come deficit della componente acquosa lacrimale, i soggetti devono avere un risultato di Schirmer I di < 5,0 mm di bagnatura in 5 minuti senza anestesia.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi o evidenza di interventi chirurgici oculari o intraoculari in uno degli occhi negli ultimi dodici mesi. I pazienti con LASIK e altri pazienti sottoposti a procedura cherato-refrattiva possono qualificarsi se l'intervento chirurgico o il miglioramento più recente è avvenuto 12 o più mesi prima.
• Anamnesi o evidenza di grave trauma oculare in uno degli occhi negli ultimi sei mesi.
• Storia di ipersensibilità a qualsiasi componente dei farmaci in studio.
• Storia o evidenza di cheratite epiteliale da herpes simplex (cheratite dendritica); vaccinia, varicella attiva o recente, malattia virale della cornea e/o della congiuntiva; malattia batterica cronica della cornea e/o della congiuntiva; infezione micobatterica dell'occhio; e/o malattie fungine dell'occhio.
• Storia o evidenza di allergia oculare attiva.
• Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
• Evidenza di deformità palpebrale maggiore che lieve (ad es. ectropion, entropion, ptosi).
• Uso concomitante di farmaci oculari topici durante la durata dello studio.
• I soggetti che utilizzano steroidi sistemici, agenti immunosoppressori e/o anticolinergici (ad es. farmaci per il raffreddore e le allergie, antidepressivi triciclici) per il trattamento della malattia autoimmune del tessuto connettivo non possono essere arruolati nello studio se non hanno seguito un regime di dosaggio stabile per un minimo di 30 giorni prima della visita.
• Individui con diabete non controllato o storia o evidenza di neuropatia periferica.
• Condizioni infiammatorie intraoculari attive come l'irite.
• Individui che indossano lenti a contatto rigide gas permeabili o sclerali nei sei mesi precedenti l'arruolamento. I soggetti possono aver indossato lenti morbide, ma non entro un mese prima dell'arruolamento.
• Individui che utilizzano plug puntuali inseriti entro 30 giorni dall'inizio dello studio.