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Técnica de conservación de toda la papila en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales: un estudio de seguimiento de 1 año (EPP)

19 de diciembre de 2024 actualizado por: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Técnica de conservación de toda la papila en el tratamiento de defectos periodontales intraóseos: un estudio de seguimiento clínico de un año sobre su eficacia y resultados

El objetivo de este estudio fue investigar los resultados radiográficos y clínicos asociados con la técnica de preservación de la papila completa en el tratamiento de defectos intraóseos aislados en pacientes con periodontitis en estadio III. Se evaluaron los registros de 17 pacientes sistémicamente sanos (12 mujeres y 5 hombres) diagnosticados con periodontitis estadio III a quienes se les realizó la técnica de preservación de la papila completa tres meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Se registraron los siguientes parámetros clínicos al inicio y después del tratamiento: puntuación de placa en toda la boca (FMPS), puntuación de sangrado en toda la boca (FMBS), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL) y recesión gingival (GR). La puntuación del índice de curación temprana (EHI) se evaluó 1 semana después de la cirugía en ambos grupos. La ganancia de CAL se determinó como el resultado primario. Se analizaron los datos iniciales y las evaluaciones de seguimiento al mes, 3 meses, 6 meses y 1 año para determinar la eficacia y los resultados a largo plazo del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    • Meram
      • Konya, Meram, Pavo, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El objetivo de este estudio fue evaluar los datos de 17 pacientes sistémicamente sanos (12 hombres y 5 mujeres) con edades entre 22 y 60 años (edad media 41,5 ± 5,96 años) que se sometieron a un procedimiento quirúrgico tres meses después de completar el tratamiento periodontal no quirúrgico. terapia (NSPT).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Individuos sistémicamente sanos.

    • Pacientes sometidos a cirugía periodontal reconstructiva tras la finalización del tratamiento no quirúrgico.
    • Presencia de al menos un defecto intraóseo aislado de dos o tres paredes con profundidad de sondaje (PD) ≥7 mm, nivel de inserción clínica (CAL) ≥7 mm y componente intraóseo de al menos 4 mm que afecta predominantemente al área interproximal del diente afectado.
    • Puntuación de placa en toda la boca (FMPS) y puntuación de sangrado en toda la boca ≤20%

Criterios de exclusión:

  • Individuos que fuman
  • Individuos con enfermedad sistémica no controlada.
  • Individuos que usan drogas que afectan los tejidos periodontales.
  • Individuos durante el embarazo y la lactancia
  • Presencia de defectos intraóseos de pared simple.
  • Restauración de inundaciones
  • Tratamiento de endodoncia inadecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Técnica de conservación de toda la papila
Este enfoque innovador permite el acceso vertical al sitio del defecto desde los lados vestibular y lingual sin realizar incisiones en la región papilar. Su objetivo es minimizar el riesgo de fallo de cicatrización de heridas y la exposición de biomateriales regenerativos preservando completamente la papila interdental sobre el defecto óseo.
Procedimiento: CONSERVACIÓN ENTERA DE LA PAPILLA
La técnica "EPP" es un abordaje en forma de túnel de la papila interdental asociada al defecto. Se utilizaron lupas quirúrgicas (3,3 aumentos) con iluminación de luz LED para aumentar la visibilidad del sitio quirúrgico. Después de una incisión intracrevicular bucal, se realizó una incisión de liberación vertical biselada en la encía bucal del espacio interdental vecino y se extendió justo más allá de la línea mucogingival para proporcionar un acceso mecánico apropiado al defecto intraóseo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROFUNDIDAD DE SONdeo
Periodo de tiempo: 1 AÑOS
La profundidad de sondaje (PD) se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal. Se expresa en mm y una medida elevada es un valor clínicamente desfavorable
1 AÑOS
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 AÑOS
El nivel de inserción clínica (CAL) se define como la distancia desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base de la bolsa periodontal. Se expresa en mm y una medida elevada es un valor clínicamente desfavorable.
1 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de diciembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024/470

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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