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Técnica de preservação total da papila no tratamento de defeitos intraósseos periodontais: um estudo de acompanhamento de 1 ano (EPP)

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Técnica completa de preservação da papila no tratamento de defeitos intraósseos periodontais: um estudo de acompanhamento clínico de um ano sobre sua eficácia e resultados

O objetivo deste estudo foi investigar os resultados radiográficos e clínicos associados à técnica de preservação da papila inteira no tratamento de defeitos intraósseos isolados em pacientes com periodontite em estágio III. Foram avaliados os prontuários de 17 pacientes sistemicamente saudáveis ​​(12 mulheres e 5 homens) com diagnóstico de periodontite estágio III que foram submetidos à técnica de preservação completa da papila três meses após o tratamento periodontal não cirúrgico. Os seguintes parâmetros clínicos foram registrados no início e após o tratamento: escore de placa bucal completa (FMPS), escore de sangramento bucal total (FMBS), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e recessão gengival (GR). A pontuação do índice de cura precoce (EHI) foi avaliada 1 semana após a cirurgia em ambos os grupos. O ganho de CAL foi determinado como desfecho primário. Os dados iniciais, bem como as avaliações de acompanhamento em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano foram analisados ​​para determinar a eficácia e os resultados a longo prazo do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    • Meram
      • Konya, Meram, Peru, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O objetivo deste estudo foi avaliar os dados de 17 pacientes sistemicamente saudáveis ​​(12 homens e 5 mulheres) com idade entre 22 e 60 anos (idade média 41,5 ± 5,96 anos) que foram submetidos a procedimento cirúrgico três meses após a conclusão do tratamento periodontal não cirúrgico. terapia (NSPT).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Indivíduos sistemicamente saudáveis.

    • Pacientes submetidos à cirurgia periodontal reconstrutiva após a conclusão do tratamento não cirúrgico.
    • Presença de pelo menos um defeito intraósseo isolado de duas ou três paredes com profundidade de sondagem (PD) ≥7 mm, nível clínico de inserção (CAL) ≥7 mm e pelo menos 4 mm de componente intraósseo envolvendo predominantemente a área interproximal do dente afetado
    • Pontuação de placa em toda a boca (FMPS) e pontuação de sangramento em toda a boca ≤20%

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que fumam
  • Indivíduos com doença sistêmica não controlada
  • Indivíduos que usam medicamentos que afetam os tecidos periodontais
  • Indivíduos durante a gravidez e amamentação
  • Presença de defeitos intraósseos de parede única
  • Restauração de inundação
  • Tratamento endodôntico inadequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Técnica de Preservação da Papila Inteira
Esta abordagem inovadora permite o acesso vertical ao local do defeito pelos lados bucal e lingual sem fazer incisões na região papilar. Seu objetivo é minimizar o risco de falha na cicatrização de feridas e a exposição de biomateriais regenerativos, preservando totalmente a papila interdental sobre o defeito ósseo.
Procedimento: PRESERVAÇÃO INTEIRA DA PAPİLLA
A técnica "EPP" é uma abordagem em forma de túnel da papila interdental associada ao defeito. Lupas cirúrgicas (ampliação de 3,3×) com iluminação LED foram utilizadas para aumentar a visibilidade do sítio cirúrgico. Após uma incisão intra-crevicular bucal, uma incisão de liberação vertical chanfrada foi realizada na gengiva bucal do espaço interdental vizinho e estendida logo além da linha mucogengival para fornecer acesso mecânico apropriado ao defeito intraósseo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROFUNDIDADE DE SONDA
Prazo: 1 ANOS
A Profundidade de Sondagem (PD) refere-se à distância da margem gengival até a base da bolsa periodontal. É expresso em mm e uma medida alta é um valor clinicamente desfavorável
1 ANOS
Nível de Apego Clínico
Prazo: 1 ANOS
O nível de inserção clínica (CAL) é definido como a distância da junção amelo-cementária (CEJ) até a base da bolsa periodontal. É expresso em mm e uma medida elevada é um valor clinicamente desfavorável.
1 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024/470

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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