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Tecnica di preservazione dell’intera papilla nel trattamento dei difetti intraossei parodontali: uno studio di follow-up a 1 anno (EPP)

19 dicembre 2024 aggiornato da: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Tecnica di conservazione dell'intera papilla nel trattamento dei difetti intraossei parodontali: uno studio clinico di follow-up di un anno sulla sua efficacia e sui risultati

Lo scopo di questo studio era di indagare i risultati radiografici e clinici associati alla tecnica di conservazione dell’intera papilla nel trattamento di difetti intraossei isolati in pazienti con parodontite di stadio III. Sono state valutate le cartelle cliniche di 17 pazienti sistemicamente sani (12 donne e 5 uomini) con diagnosi di parodontite di stadio III che sono stati sottoposti alla tecnica di conservazione dell'intera papilla tre mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. I seguenti parametri clinici sono stati registrati al basale e dopo il trattamento: punteggio completo della placca orale (FMPS), punteggio completo del sanguinamento della bocca (FMBS), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL) e recessione gengivale (GR). Il punteggio dell'indice di guarigione precoce (EHI) è stato valutato 1 settimana dopo l'intervento chirurgico in entrambi i gruppi. Il guadagno CAL è stato determinato come risultato primario. Sono stati analizzati i dati di base e le valutazioni di follow-up a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno per determinare l'efficacia e i risultati a lungo termine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo scopo di questo studio era di valutare i dati di 17 pazienti sistemicamente sani (12 maschi e 5 femmine) di età compresa tra 22 e 60 anni (età media 41,5 ± 5,96 anni) sottoposti a procedura chirurgica tre mesi dopo il completamento del trattamento parodontale non chirurgico. terapia (NSPT).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Individui sistemicamente sani.

    • Pazienti sottoposti a chirurgia parodontale ricostruttiva dopo il completamento del trattamento non chirurgico.
    • Presenza di almeno un difetto intraosseo isolato a due o tre pareti con profondità di sondaggio (PD) ≥ 7 mm, livello di attacco clinico (CAL) ≥ 7 mm e componente intraossea di almeno 4 mm che coinvolge prevalentemente l'area interprossimale del dente interessato
    • Punteggio della placca in tutta la bocca (FMPS) e punteggio del sanguinamento in tutta la bocca ≤20%

Criteri di esclusione:

  • Individui che fumano
  • Individui con malattia sistemica non controllata
  • Individui che utilizzano farmaci che influenzano i tessuti parodontali
  • Individui durante la gravidanza e l'allattamento
  • Presenza di difetti intraossei a parete singola
  • Ripristino delle inondazioni
  • Trattamento endodontico inadeguato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Tecnica di conservazione dell'intera papila
Questo approccio innovativo consente l'accesso verticale al sito del difetto dai lati vestibolare e linguale senza effettuare incisioni nella regione papillare. Il suo obiettivo è ridurre al minimo il rischio di mancata guarigione della ferita e l'esposizione di biomateriali rigenerativi preservando completamente la papilla interdentale sul difetto osseo
Procedura: CONSERVAZIONE DELL'INTERA PAPILLA
La tecnica "EPP" è un approccio a tunnel della papilla interdentale associata al difetto. Per aumentare la visibilità del sito chirurgico sono state utilizzate lenti chirurgiche (ingrandimento 3,3×) con illuminazione a LED. Dopo un’incisione intracrevicolare vestibolare, è stata eseguita un’incisione di rilascio verticale smussata nella gengiva buccale dello spazio interdentale adiacente ed estesa appena oltre la linea mucogengivale per fornire un accesso meccanico adeguato al difetto infraosseo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROFONDITÀ DI SONDAGGIO
Lasso di tempo: 1 ANNO
La profondità di sondaggio (PD) si riferisce alla distanza dal margine gengivale alla base della tasca parodontale. È espresso in mm e una misurazione elevata è un valore clinicamente sfavorevole
1 ANNO
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 ANNO
Il livello di attacco clinico (CAL) è definito come la distanza dalla giunzione amelo-cementizia (CEJ) alla base della tasca parodontale. È espresso in mm e una misurazione elevata è un valore clinicamente sfavorevole.
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024/470

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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