Restablecimiento inmunológico para permitir Acces a trasplante renal HLA compatibe en pacientes hiperinmunizados (RESET)

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe poder comprender y dar consentimiento por escrito.
2. Mujeres y hombres entre 18 y 65 años.
3. Pacientes con enfermedad renal crónica que están en reemplazo de terapia renal con diálisis.
4. Paciente que está en la lista de espera para el trasplante de riñón de un donante de muerte y que no ha recibido una oferta para un trasplante compatible en los últimos 3 años dentro del Programa Nacional de Priorización de Pathi.
5. CPRA calculado de más del 97% y haber estado en el programa de priorización durante más de 3 años
6. Serologías IgG positivas para citomegalovirus y Epstein Barr.
7. Las mujeres del potencial de fataje deben tener una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio y deben acordar usar métodos anticonceptivos seguros de acuerdo con la guía de recomendaciones de CTFG sobre la anticoncepción en ensayos clínicos durante la duración del estudio (los condones se consideran métodos seguros hombres y mujeres, orales, orales, orales, anticonceptivos, etc.).
8. Los pacientes vacunados contra tétanos, influenza, neumococos e herpes zoster

Criterios de exclusión:

1. Infección actual conocida, bacterias recurrentes, virus, bacterias de hongos o hongos u otras infecciones (como VIH, hepatitis B, hepatitis C o zoster).
2. Concomitante grave enfermedad de órganos no controlados graves.
3. Cualquier infección que requiera hospitalización y tratamiento intravenoso con antibióticos durante las 4 semanas anteriores a la detección, o tratamiento oral con antibióticos las 2 semanas anteriores.
4. Pacientes con inmunodeficiencias primarias o secundarias.
5. Paciente con antecedentes activos de tuberculosis (incluso si se trata) o pacientes con tuberculosis latente no tratada.
6. Malignidad durante los 5 años anteriores a la detección, a excepción del carcinoma de la célula basal o el carcinoma de células escamosas se eliminan adecuadamente.
7. Abuso conocido de alcohol, drogas o productos químicos dentro de 1 año anterior a la detección.
8. Pacientes con acceso venoso periférico complicado
9. Neutropenia (ANC <1000/UL) o trombocitopenia (recuento de plaquetas <100,000/ul) durante las 4 semanas anteriores a la detección.
10. Reacciones alérgicas o anafilácticas severas a los anticuerpos monoclonales humanos, humanizados o murinos.
11. Tratamiento con cualquier agente de investigación durante las 4 semanas (o 5 vidas medias del fármaco de investigación, lo que sea más largo) antes de la detección.
12. Inmunización con vacuna viva durante los 2 meses anteriores a la detección.
13. Mujeres embarazadas o lactantes.