Reductor de senos coronarios en enfermedad microvascular coronaria (REDUCE CMD)

Criterios de inclusión:

1. Disfunción microvascular coronaria expresada por la reserva anormal de flujo coronario absoluto (CFR <2.5) Confirmado durante el procedimiento de estudio del índice utilizando la técnica de termodilución continua y la hiperemia coronaria inducida por solución salina.
2. No hay estenosis epicárdicas hemodinámicamente significativas basadas en la relación de presión no hiperémica (NHPR; IFR> 0.89, o RFR> 0.89, o DFR> 0.89) y reserva de flujo fraccional (FFR> 0.80) evaluaciones.
3. Angina - Sociedad Cardiovascular Canadiense Clase II -IV en terapia médica máxima.
4. Las pruebas negativas de provocación de acetilcolina con respecto al vasoespasmo epicárdico o microvascular (como tal, los pacientes con resultados de prueba de provocación de acetilcolina equívocal no son elegibles para la inscripción).
5. El paciente comprende la naturaleza del procedimiento y proporciona consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
6. El paciente está dispuesto a cumplir con la evaluación de seguimiento especificada.

Criterios de exclusión:

1. Edad ≤ 40 años.
2. Embarazo.
3. Síndrome coronario agudo reciente (dentro de 3 meses).
4. Revascularización reciente con PCI (dentro de 6 meses).
5. Arritmias severas, incluida la fibrilación auricular crónica.
6. Deterioro ventricular izquierdo severo (fracción de eyección ventricular izquierda <25%).
7. Pacema de marcapasos o desfibrilador permanente en el ventrículo o aurícula derecho.
8. Indicación para la terapia de resincronización cardíaca.
9. Enfermedad cardíaca valvular grave.
10. Historia de reemplazo o reparación de la válvula tricúspide.
11. Presión auricular derecha media ≥15 mm Hg.
12. Alergia conocida al acero inoxidable o níquel.
13. Anomalous o anormal anatomía CS (por ejemplo, tortuosidad, rama aberrante, persistente izquierda de vena cava superior).
14. Diámetro CS en el sitio de implantación planificada superior a 13 mm o menos de 9.5 mm como se medida en el venograma.
15. Actualmente se inscribe en otro dispositivo de investigación o ensayo de medicamentos que no ha completado el punto final primario o que interfiere clínicamente con los puntos finales del estudio actuales.
16. Esperanza de vida <1 año.