Redutor de seio coronariano em doença microvascular coronariana (REDUCE CMD)

Critérios de inclusão:

1. Disfunção microvascular coronariana, expressa por reserva de fluxo coronariano absoluto anormal (CFR <2,5) confirmado durante o procedimento de estudo do índice usando a técnica de termodiluição contínua e hiperemia coronariana induzida por solução salina.
2. Nenhuma estenose epicárdica hemodinamicamente significativa com base na razão de pressão não hiperêmica (NHPR; IFR> 0,89, ou RFR> 0,89, ou dfr> 0,89) e reserva de fluxo fracionário (FFR> 0,80) avaliações.
3. Angina - Sociedade Cardiovascular Canadense Classe II -IV sobre terapia médica máxima.
4. Testes negativos de provocação de acetilcolina em relação ao vasoespasmo epicárdico ou microvascular (como tal, pacientes com resultados equívocos de provocação de acetilcolina não são elegíveis para inscrição).
5. O paciente entende a natureza do procedimento e fornece consentimento informado por escrito antes da inscrição.
6. O paciente está disposto a cumprir com a avaliação de acompanhamento especificada.

Critérios de exclusão:

1. Idade ≤ 40 anos.
2. Gravidez.
3. Síndrome coronariana aguda recente (dentro de 3 meses).
4. Revascularização recente com ICP (dentro de 6 meses).
5. Arritmias graves, incluindo fibrilação atrial crônica.
6. Comprometimento do ventrículo esquerdo grave (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <25%).
7. Os leads permanentes de marcapasso ou desfibrilador no ventrículo direito ou no átrio.
8. Indicação para terapia de ressincronização cardíaca.
9. Doença cardíaca valvular grave.
10. História da substituição ou reparo da válvula tricúspide.
11. Pressão atrial direita média ≥15 mm Hg.
12. Alergia conhecida a aço inoxidável ou níquel.
13. Anatomia CS anômala ou anormal (por exemplo, tortuosidade, ramo aberrante, veia superior superior esquerda).
14. Diâmetro de CS no local da implantação planejada superior a 13 mm ou inferior a 9,5 mm, conforme medido no venograma.
15. Atualmente, inscrito em outro dispositivo de investigação ou estudo de medicamentos que não concluiu o endpoint primário ou que interfira clinicamente nos pontos de extremidade do estudo atual.
16. Expectativa de vida <1 ano.