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Cese en adicción a Internet en estudiantes universitarios (IAD)

8 de abril de 2025 actualizado por: Cheng Liang, Chengdu Sport University

Efecto del ejercicio Tai Chi y su cese en la adicción a Internet en estudiantes universitarios: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo explorar el efecto de intervención del ejercicio Tai Chi en la adicción a Internet en los estudiantes universitarios y su efecto de mantenimiento después del cese, proporcionando una base científica para la aplicación de Tai Chi en la intervención de adicción a Internet entre los estudiantes universitarios. Cincuenta y un estudiantes universitarios no importantes con adicción a Internet leve o moderada se dividieron al azar en un grupo Tai Chi (n = 23) y un grupo de control (n = 24). El grupo Tai Chi se sometió a 12 semanas de ejercicio Tai Chi, mientras que el grupo de control mantuvo su horario de estudio regular sin ejercicio físico adicional. La escala de adicción a Internet china y los niveles de dopamina sérica y β-endorfina se evaluaron al inicio, la semana 12 y la semana 16.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
51

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de entre 18 y 25 años;
  • Puntores de CIAS de 26-53 (baja dependencia de Internet), 54-80 (dependencia moderada) o 81-104 (alta dependencia). Solo se incluyeron casos leves y moderados;
  • Granjeros sin deportes; El estudio siguió a la Declaración de Helsinki, y todos los participantes entendieron el propósito y firmaron los formularios de consentimiento.

Criterios de exclusión:

  • IAD severo (puntaje CIAS> 80);
  • Tai Chi práctica dentro de los 6 meses;
  • hábitos de ejercicio regulares;
  • historia de depresión/ansiedad o sometido a tratamiento psicológico;
  • Uso de medicamentos que afectan los niveles de estado mental o neurotransmisores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Mantenga su estilo de vida original sin realizar ejercicios físicos regulares. Los participantes fueron contactados cada dos semanas a través de WeChat o en persona para monitorear sus condiciones y garantizar que no hay ejercicio adicional o uso de medicamentos.
Experimental: Grupo Tai Chi
El Grupo Tai Chi practicó Tai Chi simplificado de 24 formas durante 12 semanas, 3 veces/semana, 60 minutos/sesión (incluido el calentamiento de 5 minutos y el enfriamiento de 5 minutos) en la pista de nuestra universidad, bajo coaching profesional, de 8: 00-9: 10 am. Las primeras 4 semanas fueron para el aprendizaje y las siguientes 8 para la consolidación. Luego, observaremos a todos los participantes durante 4 semanas adicionales (Semana 16) como seguimiento.
Otro: Tai chi
El Grupo Tai Chi practicó Tai Chi simplificado de 24 formas durante 12 semanas, 3 veces/semana, 60 minutos/sesión (incluido el calentamiento de 5 minutos y el enfriamiento de 5 minutos) en la pista de nuestra universidad, bajo coaching profesional, de 8: 00-9: 10 am. Las primeras 4 semanas fueron para el aprendizaje y las siguientes 8 para la consolidación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de escala de adicción a Internet
Periodo de tiempo: 16 semanas
Se utilizó el CIAS, adaptado a los rasgos psicológicos de los estudiantes universitarios chinos. Tiene 26 ítems en cinco dimensiones: síntomas compulsivos, síntomas de abstinencia, síntomas de tolerancia, problemas interpersonales y de salud, y problemas de manejo del tiempo. Es una escala Likert de autoinforme de 4 puntos (1 = "extremadamente en desacuerdo" a 4 = "extremadamente de acuerdo"). La escala tiene buena confiabilidad y validez, con coeficientes de consistencia de factores de 0.70-0.82 y consistencia interna de 0.9446 [21]. La puntuación total de CIAS es la suma de todos los elementos, con puntajes más altos que indican una mayor dependencia y riesgo de adicción. El CIAS se administró al inicio, la Semana 12 y la Semana 16 para ambos grupos.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dopamina sérica
Periodo de tiempo: 16 semanas
Al inicio, la semana 12 y la semana 16, se recogieron 2 ml de sangre venosa en ayunas de los participantes entre 7: 00-8: 00 AM. Los niveles de dopamina sérico se midieron utilizando radioinmunoensayo en un autoanalizador Beckman DXC800, con reactivos de IBL (Alemania). Todos los pasos siguieron las instrucciones del kit, y la absorbancia se midió a 450 nm para calcular las concentraciones.
16 semanas
Β-endorfina sérico
Periodo de tiempo: 16 semanas
Al inicio, la semana 12 y la semana 16, se recogieron 2 ml de sangre venosa en ayunas de los participantes entre 7: 00-8: 00 AM. Los niveles séricos de β-endorfina se midieron utilizando radioinmunoensayo en un autoanalizador Beckman DXC800, con reactivos de IBL (Alemania). Todos los pasos siguieron las instrucciones del kit, y la absorbancia se midió a 450 nm para calcular las concentraciones.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chengdu Sport University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Internet Addiction Disorder

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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