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Cessazione sulla dipendenza da Internet negli studenti universitari (IAD)

8 aprile 2025 aggiornato da: Cheng Liang, Chengdu Sport University

Effetto dell'esercizio di Tai Chi e della sua cessazione sulla dipendenza da Internet negli studenti universitari: una sperimentazione controllata randomizzata

Questo studio mirava a esplorare l'effetto di intervento dell'esercizio di Tai Chi sulla dipendenza da Internet negli studenti universitari e il suo effetto di manutenzione dopo la cessazione, fornendo una base scientifica per l'applicazione di Tai Chi nell'intervento della dipendenza da Internet tra gli studenti universitari. Cinquantuno studenti universitari non sport-major con dipendenza da Internet lieve o moderata sono stati divisi in modo casuale in un gruppo TAI Chi (n = 23) e un gruppo di controllo (n = 24). Il gruppo Tai Chi ha subito 12 settimane di esercizio di Tai Chi, mentre il gruppo di controllo ha mantenuto il loro programma di studio regolare senza un ulteriore esercizio fisico. La scala cinese della dipendenza da Internet e i livelli sierici di dopamina e β-endorfina sono stati valutati al basale, alla settimana 12 e alla settimana 16.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
51

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 25 anni;
  • Punteggi di CIAS di 26-53 (bassa dipendenza Internet), 54-80 (dipendenza moderata) o 81-104 (alta dipendenza). Sono stati inclusi solo casi lievi e moderati;
  • major non sport; Lo studio ha seguito la dichiarazione di Helsinki e tutti i partecipanti hanno compreso lo scopo e hanno firmato i moduli di consenso.

Criteri di esclusione:

  • IAD grave (punteggio CIAS> 80);
  • Pratica di Tai Chi entro 6 mesi;
  • abitudini di esercizi regolari;
  • Storia di depressione/ansia o sottoposta a cure psicologiche;
  • Uso di farmaci che influenzano i livelli di stato mentale o neurotrasmettitore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Mantieni il tuo stile di vita originale senza impegnarsi in un regolare esercizio fisico. I partecipanti venivano contattati ogni due settimane tramite WeChat o di persona per monitorare le proprie condizioni e garantire un uso extra o un uso dei farmaci.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi
Il gruppo Tai Chi ha praticato il Tai Chi semplificato a 24 forme per 12 settimane, 3 volte/settimana, 60 minuti/sessione (incluso il riscaldamento di 5 minuti e il raffreddamento di 5 minuti) in pista della nostra università, sotto il coaching professionale, dalle 8: 00-9: 10:00. Le prime 4 settimane sono state per l'apprendimento e le successive 8 per il consolidamento. Quindi, osserveremo tutti i partecipanti per ulteriori 4 settimane (settimana 16) come follow-up.
Altro: Tai Chi
Il gruppo Tai Chi ha praticato il Tai Chi semplificato a 24 forme per 12 settimane, 3 volte/settimana, 60 minuti/sessione (incluso il riscaldamento di 5 minuti e il raffreddamento di 5 minuti) in pista della nostra università, sotto il coaching professionale, dalle 8: 00-9: 10:00. Le prime 4 settimane sono state per l'apprendimento e le successive 8 per il consolidamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio su scala di dipendenza da Internet
Lasso di tempo: 16 settimane
È stato utilizzato i CIA, su misura per i tratti psicologici degli studenti universitari cinesi. Ha 26 elementi in cinque dimensioni: sintomi compulsivi, sintomi di astinenza, sintomi di tolleranza, problemi interpersonali e di salute e problemi di gestione del tempo. È una scala Likert di auto-relazione a 4 punti (1 = "estremamente in disaccordo" a 4 = "estremamente d'accordo"). La scala ha una buona affidabilità e validità, con coefficienti di coerenza dei fattori di 0,70-0,82 e coerenza interna di 0,9446 [21]. Il punteggio CIAS totale è la somma di tutti gli articoli, con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza e rischio di dipendenza. La CIAS è stata somministrata al basale, alla settimana 12 e alla settimana 16 per entrambi i gruppi.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dopamina sierica
Lasso di tempo: 16 settimane
Al basale, la settimana 12 e la settimana 16, 2 ml di sangue venoso a digiuno sono stati raccolti dai partecipanti tra le 7: 00-8: 00. I livelli sierici di dopamina sono stati misurati utilizzando il test radioimmuno su un autoanalizzatore Beckman DXC800, con reagenti di IBL (Germania). Tutti i passaggi hanno seguito le istruzioni del kit e l'assorbanza è stata misurata a 450 nm per calcolare le concentrazioni.
16 settimane
Β-endorfina sierica
Lasso di tempo: 16 settimane
Al basale, la settimana 12 e la settimana 16, 2 ml di sangue venoso a digiuno sono stati raccolti dai partecipanti tra le 7: 00-8: 00. I livelli sierici di β-endorfina sono stati misurati utilizzando il test radioimmuno su un autoanalizzatore Beckman DXC800, con reagenti di IBL (Germania). Tutti i passaggi hanno seguito le istruzioni del kit e l'assorbanza è stata misurata a 450 nm per calcolare le concentrazioni.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chengdu Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Internet Addiction Disorder

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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