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Cessação sobre o vício em internet em estudantes universitários (IAD)

8 de abril de 2025 atualizado por: Cheng Liang, Chengdu Sport University

Efeito do exercício de Tai Chi e sua cessação no vício em internet em estudantes universitários: um estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo explorar o efeito de intervenção do exercício de Tai Chi sobre o vício na Internet em estudantes universitários e seu efeito de manutenção após a cessação, fornecendo uma base científica para a aplicação de Tai Chi na intervenção de dependência da Internet entre estudantes universitários. Cinqüenta e um estudantes universitários que não são esportes-major com dependência leve ou moderada da Internet foram divididos aleatoriamente em um grupo Tai Chi (n = 23) e um grupo controle (n = 24). O grupo Tai Chi passou por 12 semanas de exercício de Tai Chi, enquanto o grupo controle manteve seu cronograma regular de estudo sem exercícios físicos adicionais. A escala chinesa de dependência da Internet e os níveis séricos de dopamina e β-endorfina foram avaliados na linha de base, a semana 12 e a semana 16.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
51

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes de 18 a 25 anos;
  • Pontuações do CIAS de 26-53 (baixa dependência da Internet), 54-80 (dependência moderada) ou 81-104 (alta dependência). Somente casos leves e moderados foram incluídos;
  • não esportes cursos; O estudo seguiu a declaração de Helsinque, e todos os participantes entenderam o objetivo e os formulários de consentimento assinados.

Critérios de exclusão:

  • IAD grave (pontuação do CIAS> 80);
  • Tai Chi prática dentro de 6 meses;
  • hábitos regulares de exercício;
  • história da depressão/ansiedade ou em tratamento psicológico;
  • Uso de medicamentos que afetam os níveis de estado mental ou neurotransmissores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Mantenha seu estilo de vida original sem se envolver em exercícios físicos regulares. Os participantes foram contatados a cada duas semanas via WeChat ou pessoalmente para monitorar suas condições e garantir nenhum exercício extra ou uso de medicamentos.
Experimental: Tai Chi Group
O Tai Chi Group praticou o Tai Chi simplificado de 24 formas por 12 semanas, 3 vezes/semana, 60 minutos/sessão (incluindo aquecimento de 5 minutos e resfriamento de 5 minutos) na pista da nossa universidade, sob treinamento profissional, das 8:00 às 9: 10h. As primeiras 4 semanas foram para aprender e as 8 próximas para consolidação. Em seguida, observaremos todos os participantes por mais 4 semanas (semana 16) como acompanhamento.
Outro: Tai Chi
O Tai Chi Group praticou o Tai Chi simplificado de 24 formas por 12 semanas, 3 vezes/semana, 60 minutos/sessão (incluindo aquecimento de 5 minutos e resfriamento de 5 minutos) na pista da nossa universidade, sob treinamento profissional, das 8:00 às 9: 10h. As primeiras 4 semanas foram para aprender e as 8 próximas para consolidação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa em escala de dependência da Internet
Prazo: 16 semanas
Os CIAs, adaptados aos traços psicológicos dos estudantes universitários chineses, foram usados. Possui 26 itens em cinco dimensões: sintomas compulsivos, sintomas de abstinência, sintomas de tolerância, problemas interpessoais e de saúde e problemas de gerenciamento de tempo. É uma escala Likert de autorrelato de 4 pontos (1 = "Discordo extremamente" a 4 = "Extremamente concordo"). A escala tem boa confiabilidade e validade, com coeficientes de consistência fatorial de 0,70-0,82 e consistência interna de 0,9446 [21]. A pontuação total do CIAS é a soma de todos os itens, com pontuações mais altas indicando maior risco de dependência e dependência. O CIAS foi administrado na linha de base, semana 12 e semana 16 para ambos os grupos.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dopamina sérica
Prazo: 16 semanas
Na linha de base, semana 12 e semana 16, 2 ml de sangue venoso em jejum foram coletados dos participantes entre 7: 00 e 8:00. Os níveis séricos de dopamina foi medido usando o radioimunoensaio em um autoanalisador Beckman DXC800, com reagentes da IBL (Alemanha). Todas as etapas seguiram as instruções do kit e a absorvância foi medida a 450 nm para calcular concentrações.
16 semanas
Β-endorfina sérica
Prazo: 16 semanas
Na linha de base, semana 12 e semana 16, 2 ml de sangue venoso em jejum foram coletados dos participantes entre 7: 00 e 8:00. Os níveis séricos de β-endorfina foram medidos usando radioimunoensaio em um autoanalisador de Beckman DXC800, com reagentes da IBL (Alemanha). Todas as etapas seguiram as instruções do kit e a absorvância foi medida a 450 nm para calcular concentrações.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chengdu Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Internet Addiction Disorder

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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