Facilitación de la Lactancia a Través de Flujos de Trabajo Optimizados - Evaluación de la Eficiencia de los Protocolos de Extracción y los Mecanismos Celulares de Producción de Leche (FLOW)

Criterios de inclusión:

• La Tabla 1 describe los criterios de elegibilidad. Incluiremos a progenitores lactantes de habla inglesa de bebés únicos, a término, de menos de 3 meses de edad, que tengan la intención de amamantar y estén amamantando (al pecho) al menos 3 veces al día.

Tabla 1: Criterios de elegibilidad Criterios de inclusión Justificación Bebés a término El parto prematuro puede resultar en un suministro bajo de leche debido a glándulas mamarias inmaduras, separación del bebé y dependencia de la extracción en lugar de la lactancia materna.

Alimentación al pecho al menos 3 veces al día Los grupos con menos de 3 tomas al día no pueden practicar protocolos de triple alimentación.

Baja producción de leche Madres a las que generalmente se les observa (en casa o en la clínica) una buena transferencia de leche durante la alimentación al pecho, que continúan mostrando signos de baja producción de leche (p. ej., aumento de peso del bebé, signos de hambre, volúmenes bajos de extracción, etc.).

Bebés menores de 3 meses Los cambios hormonales y los procesos de regulación de la producción de leche ocurren en la lactancia temprana y podrían ser difíciles de cambiar después del establecimiento de la lactancia20. Además, nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del tratamiento en la duración de la lactancia, y el reclutamiento en etapas posteriores podría conducir a un sesgo hacia individuos que ya están en lactancia prolongada.

Deben poder dar su consentimiento por sí mismos. Hablar y comprender inglés Los participantes deben poder comprender el formulario de consentimiento y poder responder los cuestionarios del estudio.

Criterios de exclusión:

Gemelos y otros múltiples Los factores que influyen en la transferencia de leche y el crecimiento pueden diferir para los bebés únicos en comparación con los gemelos y otros múltiples21,22, solo incluiremos bebés únicos en este estudio.

Contraindicaciones o incapacidad para amamantar No se incluirán en este estudio a madres o bebés con contraindicaciones para la lactancia materna o que no puedan amamantar.

Recién nacidos con anomalía congénita mayor o cirugía prevista La cirugía y las anomalías congénitas mayores pueden interferir con la lactancia materna; solo incluiremos a aquellos sin anomalía congénita mayor o necesidad prevista de cirugía.

Depresión materna elevada La intervención aleatorizada para madres con niveles elevados de depresión podría ser poco ética; excluiremos a aquellas con una puntuación PHQ-9 > 20 o ideación suicida que será informada por el equipo médico.

Baja transferencia de leche (producción secundaria de leche) No se incluirán a las madres con baja transferencia de leche que puedan extraer más de 15 ml de leche de un solo pecho después de la alimentación, ya que estas díadas deberían tener una evaluación exhaustiva para la baja transferencia de leche, y a menudo se les anima a extraer leche para superar los problemas de agarre/transferencia, por lo tanto, no pueden ser asignadas al azar al grupo de no intervención.

Sin acceso a electricidad o teléfono inteligente Los participantes que no tengan electricidad en casa y/o acceso a un teléfono inteligente no podrán usar la bomba eléctrica, la báscula para bebés o completar las encuestas del estudio, y por lo tanto no son elegibles para el estudio.