Función del Aurículo Izquierdo tras PFA en FA Paroxística

Este estudio utilizará ICE para definir los efectos agudos de la PFA-PVI en la función de la aurícula izquierda y la orejuela izquierda. Los hallazgos proporcionarán información fundamental sobre la seguridad funcional de la PFA, aclarando si existe un efecto de aturdimiento transitorio e informando la evolución del manejo de la anticoagulación peri-procedimiento.

Objetivos de la investigación

Objetivo principal:

Cuantificar los cambios agudos en la función mecánica de la orejuela izquierda inmediatamente después de la PVI utilizando PFA en pacientes con FA paroxística, evaluados mediante ICE intraprocedimiento.

Objetivos secundarios:

1. Caracterizar los cambios agudos en los patrones de flujo diastólico transmitral (velocidad E, velocidad A, relación E/A, tiempo de desaceleración de E) como marcadores sustitutos de la presión y la compliance de la aurícula izquierda tras la PFA-PVI.
2. Determinar la incidencia de aturdimiento funcional de nueva aparición en la orejuela izquierda, definido como una reducción ≥20% en la fracción de eyección de la orejuela izquierda (FE OI) y/o una caída clínicamente significativa en la velocidad de vaciamiento de la orejuela izquierda (Ev OI) en comparación con el valor basal.
3. Explorar la correlación entre la deformación auricular izquierda/índice de volumen auricular izquierdo pre-procedimiento medidos por ecocardiografía transtorácica y el grado de deterioro funcional agudo de la orejuela izquierda post-PFA.

Métodos de investigación

Diseño del estudio: Un estudio observacional prospectivo, unicéntrico, que incluye pacientes consecutivos con FA paroxística sintomática y refractaria a fármacos sometidos a PFA-PVI por primera vez.

Población del estudio: Criterios de inclusión: Adultos (≥18 años) con FA paroxística en ritmo sinusal al inicio del procedimiento; Criterios de exclusión: FA persistente o de larga evolución, ablación auricular previa, enfermedad valvular significativa, antecedentes de cierre de orejuela izquierda. Protocolo del procedimiento: Todos los procedimientos de PFA se realizarán bajo sedación profunda o anestesia general utilizando el sistema FARAPULSE™ (Boston Sci.) de acuerdo con las recomendaciones actuales. Para medir las velocidades de la orejuela izquierda y transmitral, se colocará una sonda de ICE transeptalmente en la aurícula izquierda al principio y al final del procedimiento. Para este propósito, se utilizará la punción transeptal dedicada al catéter de ablación; por lo tanto, el protocolo del estudio no requiere una punción transeptal adicional.

Ecocardiografía transtorácica pre-procedimiento:

Una ecocardiografía transtorácica completa dentro de las 24 horas previas a la ablación incluirá fracción de eyección del ventrículo izquierdo, volúmenes de la aurícula izquierda, velocidades de flujo transmitral (E, A), velocidades Doppler tisular (e', a') y análisis avanzado de deformación (deformación de reservorio, conducto, contractil).

ICE intra-procedimiento:

1. Índices de flujo mitral: Velocidad E, velocidad A, relación E/A y tiempo de desaceleración de E.
2. Índices funcionales de la orejuela izquierda: Velocidad de vaciamiento de la orejuela izquierda (Ev), velocidad de llenado (Fv), área máxima (Amax), área mínima (Amin) y fracción de eyección calculada por el método del área:

FE OI = (Amax OI - Amin OI) / Amax OI × 100%. Todas las mediciones se obtendrán a lo largo de tres ciclos cardíacos antes y dentro de los cinco minutos posteriores a la finalización de la PVI con PFA.

Puntos finales

1. Punto final primario: Cambio en la FE OI y la Ev OI entre las mediciones pre y post PFA.

2. Puntos finales secundarios:

   • Variación en los índices diastólicos;
   • Proporción de pacientes que muestran aturdimiento de nueva aparición en la orejuela izquierda.
   • Correlaciones con los parámetros de deformación/índice de volumen auricular izquierdo pre-ablación.

Análisis de datos: Las variables continuas se resumirán como media ± DE o mediana (RIC) según la distribución. Las comparaciones pre/post utilizarán pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon; los resultados binarios emplearán la prueba de McNemar. Los modelos de regresión lineal explorarán las relaciones entre las métricas auriculares basales y la magnitud del deterioro funcional agudo.