Função do Átrio Esquerdo Após PFA na Fibrilhação Auricular Paroxística

Este estudo utilizará ICE para definir os efeitos agudos da PFA-PVI na função do AE e do AAE. Os resultados fornecerão informações fundamentais sobre a segurança funcional da PFA, esclarecendo se existe um efeito de atordoamento transitório e informando a evolução da gestão da anticoagulação peri-procedimental.

Objetivos da Investigação

Objetivo Principal:

Quantificar as alterações agudas na função mecânica do AAE imediatamente após a PVI utilizando PFA em doentes com FA paroxística, conforme avaliado por ICE intraprocedimental.

Objetivos Secundários:

1. Caracterizar as alterações agudas nos padrões de fluxo diastólico trans-mitral (velocidade E, velocidade A, rácio E/A, tempo de desaceleração E) como marcadores substitutos da pressão e complacência auricular esquerda após PFA-PVI.
2. Determinar a incidência de atordoamento funcional do AAE de novo, definido como uma redução ≥20% na fração de ejeção do AAE (FE AAE) e/ou uma queda clinicamente significativa na velocidade de esvaziamento do AAE (Ev AAE) em comparação com a linha de base.
3. Explorar a correlação entre a deformação/LAVI do AE pré-procedimental medida por ETT e o grau de comprometimento funcional agudo do AAE pós-PFA.

Métodos de Investigação

Desenho do Estudo Um estudo observacional prospetivo, monocêntrico, incluindo doentes consecutivos com FA paroxística sintomática, refratária a fármacos, submetidos a PFA-PVI pela primeira vez.

População do Estudo Critérios de inclusão: Adultos (≥18 anos) com FA paroxística em ritmo sinusal no início do procedimento; Critérios de exclusão: FA persistente ou de longa duração, ablação auricular prévia, doença valvular significativa, história de encerramento do AAE Protocolo Procedimental Todos os procedimentos PFA serão realizados sob sedação profunda ou anestesia geral utilizando o sistema FARAPULSETM (Boston Sci.) de acordo com as recomendações atuais. Para medir as velocidades do AAE e trans-mitral, uma sonda ICE será posicionada transeptalmente no AE no início e no final do procedimento. Para este efeito, será utilizada a punção transeptal dedicada ao cateter de ablação; portanto, o protocolo do estudo não requer uma punção transeptal adicional

ETT Pré-Procedimental:

ETT abrangente dentro de 24 horas antes da ablação incluirá FEVE, volumes do AE, velocidades de influxo trans-mitral (E, A), velocidades Doppler tecidual (e', a') e análise avançada de deformação (deformação de reservatório, conduto, contrátil).

ICE Intra-Procedimental:

1. Índices de Influxo Mitral: Velocidade E, velocidade A, rácio E/A e tempo de desaceleração E.
2. Índices Funcionais do AAE: Velocidade de esvaziamento do AAE (Ev), velocidade de enchimento (Fv), área máxima (Amax), área mínima (Amin) e fração de ejeção calculada pelo método da área:

FE AAE = (AAE Amax - AAE Amin) / AAE Amax × 100%. Todas as medições serão obtidas ao longo de três ciclos cardíacos antes e dentro de cinco minutos após a conclusão da PVI por PFA.

Endpoints

1. Endpoint primário: Alteração na FE AAE e na Ev AAE entre as medições pré e pós-PFA.

2. Endpoints secundários:

   • Variação nos índices diastólicos;
   • Proporção de doentes que demonstram atordoamento do AAE de novo
   • correlações com parâmetros de deformação/LAVI pré-ablação.

Análise de Dados As variáveis contínuas serão resumidas como média ± DP ou mediana (IQR) com base na distribuição. As comparações pré/pós utilizarão testes t pareados ou testes de Wilcoxon para amostras emparelhadas; os resultados binários empregarão o teste de McNemar. Modelos de regressão linear explorarão as relações entre as métricas auriculares basais e a magnitude do declínio funcional agudo.