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Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal para Diagnóstico Multitarea y Sugerencias de Triaje de Enfermedades Oftalmológicas

6 de julio de 2026 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital

Desarrollo y Validación de un Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal para el Diagnóstico Autónomo, la Generación de Informes y la Derivación a Especialistas en Enfermedades Oftálmicas: Un Estudio de Cohorte Multicéntrico Internacional

La interpretación precisa y exhaustiva de las enfermedades del segmento anterior a partir de fotografías con lámpara de hendidura y teléfonos inteligentes sigue siendo un desafío clínico debido a la especificidad y estructura limitadas de las herramientas de IA existentes. El propósito de este ensayo clínico internacional y multicéntrico es desarrollar y validar un marco basado en agentes que integre modelos de visión-lenguaje y modelos de lenguaje extenso para mejorar el flujo de trabajo diagnóstico de las enfermedades del segmento anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos que tienen o no tienen inquietudes relacionadas con sus ojos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado obtenido;
  2. Los participantes deben ser suficientemente capaces de leer, escribir y entender chino o inglés;
  3. Para participantes normales: los individuos no deben tener preocupaciones relacionadas con sus ojos.
  4. Para participantes con quejas principales relacionadas con los ojos: los individuos deben tener preocupaciones o problemas específicos relacionados con sus ojos.

Criterios de exclusión:

  1. Datos clínicos incompletos para respaldar el diagnóstico final;
  2. Pacientes que, en opinión del médico tratante o del personal del estudio clínico, están demasiado inestables médicamente para participar en el estudio de forma segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Participantes normales
Individuos sanos que no tienen preocupaciones relacionadas con sus ojos.
Prueba de diagnóstico: Diagnóstico mediante Modelo de Visión y Lenguaje Multimodal
Modelo multimodal de visión y lenguaje para el diagnóstico multitarea y sugerencias de triaje de pacientes con enfermedades oftalmológicas que presentan quejas de enfermedades del segmento anterior primero completan un examen con lámpara de hendidura o toman una fotografía ocular con teléfono móvil. Un modelo multimodal de visión y lenguaje utiliza imágenes relacionadas con el paciente (como selfies y fotos de exámenes oculares) para realizar un diagnóstico inteligente. El diagnóstico se mantiene privado. Luego, el paciente busca atención médica y se somete a un examen clínico por parte de un clínico experimentado. Un segundo clínico experimentado revisa el diagnóstico clínico. Si el diagnóstico concuerda, se considera el estándar de oro. Si hay una discrepancia en el diagnóstico, el consenso entre los dos clínicos se utiliza como estándar de oro.
Pacientes con quejas principales relacionadas con los ojos
Individuos que tienen preocupaciones o problemas específicos relacionados con sus ojos, que consideran como la principal razón para buscar atención médica o presentar una queja.
Prueba de diagnóstico: Diagnóstico mediante Modelo de Visión y Lenguaje Multimodal
Modelo multimodal de visión y lenguaje para el diagnóstico multitarea y sugerencias de triaje de pacientes con enfermedades oftalmológicas que presentan quejas de enfermedades del segmento anterior primero completan un examen con lámpara de hendidura o toman una fotografía ocular con teléfono móvil. Un modelo multimodal de visión y lenguaje utiliza imágenes relacionadas con el paciente (como selfies y fotos de exámenes oculares) para realizar un diagnóstico inteligente. El diagnóstico se mantiene privado. Luego, el paciente busca atención médica y se somete a un examen clínico por parte de un clínico experimentado. Un segundo clínico experimentado revisa el diagnóstico clínico. Si el diagnóstico concuerda, se considera el estándar de oro. Si hay una discrepancia en el diagnóstico, el consenso entre los dos clínicos se utiliza como estándar de oro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica del modelo multimodal de visión y lenguaje.
Periodo de tiempo: de julio de 2025 a septiembre de 2025
Para cada paciente, se documentaron y compararon los diagnósticos generados por el modelo multimodal de visión y lenguaje y el diagnóstico clínico proporcionado por médicos expertos. La concordancia entre ambos diagnósticos indica la precisión del programa en la práctica clínica.
de julio de 2025 a septiembre de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Guangdong Provincial People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • U24A20707

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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