PEEP Escalonado vs. Inflación Sostenida en Pacientes de Cirugía Bariátrica
Comparación de las maniobras de reclutamiento con PEEP escalonado frente a la inflación sostenida sobre la oxigenación postoperatoria y la atelectasia en pacientes de cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: amr fouad, M.D
- Número de teléfono: 01225674370
- Correo electrónico: amr_foud@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain shams university hospitals
-
Contacto:
- Amr Fouad, M.D
- Número de teléfono: +201225674370
- Correo electrónico: amr_foud@med.asu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos (ASA) estado físico II, de cualquier sexo, edad ≥18 años.
- Ser sometido a cirugías bariátricas laparoscópicas: gastrectomía en manga, bypass gástrico mini.
- IMC (35-60)
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar grave preexistente
- Hipoxemia basal SpO₂ <92% en aire ambiente
- Antecedentes de barotrauma
- Neumotórax previo
- Bulias pulmonares conocidas o ampollas enfisematosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo SI
recibir 30 cmH₂O de inflación sostenida durante 30 segundos
|
El anestesiólogo ajusta el ventilador al modo de ventilación manual y ajusta el ventilador se cambió al modo manual, y la válvula limitadora de presión de la vía aérea se ajustó a 30 cmH₂O.
Luego se aplicó una insuflación manual sostenida apretando gradualmente la bolsa de reserva de anestesia durante 3-5 segundos hasta alcanzar una presión máxima de la vía aérea (Ppeak) de 30 cmH₂O
|
|
Comparador activo: grupo IP
recibió PEEP se incrementó gradualmente en 5 cmH₂O cada 3-5 respiraciones hasta alcanzar una presión máxima en la vía aérea de 30 cmH₂O
|
la ventilación se configurará en modo de control de presión y la presión impulsora se mantendrá en 10 cmH2O con una PEEP inicial de 5 cmH2O, frecuencia respiratoria 8-10, I:E 1-1. La PEEP se incrementará entonces en 5 cmH2O cada 30 s hasta que la Ppeak alcance 30 cmH2O
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aeración pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
|
sistema de puntuación de ultrasonido pulmonar de zona limitada
|
en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxigenación postoperatoria
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
|
SpO₂
|
en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
|
|
Requisito de oxígeno en la PACU
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
|
para mantener una SpO₂ ≥94%.
|
en la unidad de cuidados postanestésicos 15 minutos después de la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R58/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .