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Respiración de Resonancia y Resonancia Postural: Modulación Aguda de las Respuestas Autonómicas y Hemodinámicas Mediante Mecanismos del Barorreflejo Arterial (Autonomic)

12 de abril de 2026 actualizado por: Beijing Sport University
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos autonómicos y hemodinámicos agudos de dos intervenciones de resonancia del barorreflejo arterial: Respiración de Resonancia (RB) y Resonancia Postural (PR) en adultos jóvenes sanos. Métodos: Se realizó un diseño cruzado aleatorizado en 27 participantes sanos (de 18 a 25 años). Cada participante completó tres sesiones experimentales (control, RB y PR) separadas por un período de lavado de 5 días. Cada sesión incluyó una línea base de 15 minutos, una intervención de 15 minutos y una fase de recuperación de 5 minutos. Se recopilaron registros continuos de la actividad nerviosa simpática cutánea (SKNA) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) durante cada sesión, mientras que la presión arterial (BP) y la velocidad de la onda del pulso (PWV) se midieron antes y después de las intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Porcelana, 100010
        • No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-30 años de edad

Criterios de exclusión:

  • Sin antecedentes de entrenamiento deportivo profesional sistemático; Dominancia de la mano derecha (evaluada mediante el Inventario de Lateralidad de Edimburgo). Los participantes fueron excluidos del estudio si presentaban alguno de los siguientes: Tabaquismo, consumo crónico de alcohol o uso de fármacos psicotrópicos u otras sustancias que afecten el sistema nervioso; Ciclo menstrual irregular; Antecedentes de neuropatía periférica u otros trastornos del sistema nervioso autónomo; Enfermedades cardiovasculares preexistentes o electrocardiogramas (ECG) anormales; Uso de anticonceptivos hormonales; Hipertensión o hipotensión no controlada; Estrés vital reciente importante; Práctica regular de meditación o participación en psicoterapia; Presencia de cualquier trastorno del movimiento o incapacidad para comprender las instrucciones experimentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Brazo de Intervención
Los participantes reciben entrenamiento estructurado de Respiración de Resonancia y Resonancia Postural destinado a modular la función barorrefleja, el equilibrio autonómico y las respuestas hemodinámicas. Todas las mediciones se realizan al inicio y tras la intervención.
Conductual: Respiración de Resonancia
Una intervención estructurada centrada en la respiración de resonancia (respiración lenta y rítmica a la frecuencia de resonancia espontánea).
El protocolo tiene como objetivo modular agudamente la actividad del sistema nervioso autónomo y las respuestas hemodinámicas mediante la estimulación del barorreflejo arterial.
Conductual: Resonancia Postural
Una intervención estructurada centrada en la alineación de resonancia postural. El protocolo tiene como objetivo modular agudamente la actividad del sistema nervioso autónomo y las respuestas hemodinámicas mediante la estimulación del barorreflejo arterial. Las sesiones incluyen práctica de respiración guiada, ajuste postural y retroalimentación sobre la mecánica respiratoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad simpática cutánea del nervio
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (en un plazo de 5 minutos tras la finalización de la intervención)
La actividad simpática nerviosa cutánea (SKNA) se registró de forma no invasiva en la pared torácica mediante un sistema de monitorización de SKNA dedicado. Las mediciones se obtuvieron en la línea de base (preintervención) e inmediatamente después de completar la intervención de respiración de resonancia y resonancia postural, para evaluar los cambios agudos en la actividad del sistema nervioso simpático.
Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (en un plazo de 5 minutos tras la finalización de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Presión Arterial Sistólica y Diastólica en Reposo
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intervención)
La presión arterial sistólica y diastólica en reposo se midió en posición sentada utilizando un esfigmomanómetro automático validado. Las mediciones se recogieron al inicio (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención, para evaluar los cambios hemodinámicos agudos tras la intervención de respiración de resonancia y resonancia postural.
Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intervención)
Cambios en la Velocidad de Onda de Pulso (PWV)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intervención)
La velocidad de onda de pulso (VOP), un marcador no invasivo de la rigidez arterial, se evaluó mediante un dispositivo de cribado vascular validado. Las mediciones se obtuvieron al inicio del estudio (preintervención) e inmediatamente después de la intervención, para evaluar los cambios agudos en la función arterial tras la intervención.
Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Beijing Sport University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023091801
  • 23-50 and 24-30 (Otro número de subvención/financiamiento: China Instatute of Spoet Science)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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