- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07536997
Respiración de Resonancia y Resonancia Postural: Modulación Aguda de las Respuestas Autonómicas y Hemodinámicas Mediante Mecanismos del Barorreflejo Arterial (Autonomic)
12 de abril de 2026 actualizado por: Beijing Sport University
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos autonómicos y hemodinámicos agudos de dos intervenciones de resonancia del barorreflejo arterial: Respiración de Resonancia (RB) y Resonancia Postural (PR) en adultos jóvenes sanos.
Métodos: Se realizó un diseño cruzado aleatorizado en 27 participantes sanos (de 18 a 25 años).
Cada participante completó tres sesiones experimentales (control, RB y PR) separadas por un período de lavado de 5 días.
Cada sesión incluyó una línea base de 15 minutos, una intervención de 15 minutos y una fase de recuperación de 5 minutos.
Se recopilaron registros continuos de la actividad nerviosa simpática cutánea (SKNA) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) durante cada sesión, mientras que la presión arterial (BP) y la velocidad de la onda del pulso (PWV) se midieron antes y después de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dongcheng
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Beijing, Dongcheng, Porcelana, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad
Criterios de exclusión:
- Sin antecedentes de entrenamiento deportivo profesional sistemático; Dominancia de la mano derecha (evaluada mediante el Inventario de Lateralidad de Edimburgo). Los participantes fueron excluidos del estudio si presentaban alguno de los siguientes: Tabaquismo, consumo crónico de alcohol o uso de fármacos psicotrópicos u otras sustancias que afecten el sistema nervioso; Ciclo menstrual irregular; Antecedentes de neuropatía periférica u otros trastornos del sistema nervioso autónomo; Enfermedades cardiovasculares preexistentes o electrocardiogramas (ECG) anormales; Uso de anticonceptivos hormonales; Hipertensión o hipotensión no controlada; Estrés vital reciente importante; Práctica regular de meditación o participación en psicoterapia; Presencia de cualquier trastorno del movimiento o incapacidad para comprender las instrucciones experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención
Los participantes reciben entrenamiento estructurado de Respiración de Resonancia y Resonancia Postural destinado a modular la función barorrefleja, el equilibrio autonómico y las respuestas hemodinámicas.
Todas las mediciones se realizan al inicio y tras la intervención.
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Una intervención estructurada centrada en la respiración de resonancia (respiración lenta y rítmica a la frecuencia de resonancia espontánea).
El protocolo tiene como objetivo modular agudamente la actividad del sistema nervioso autónomo y las respuestas hemodinámicas mediante la estimulación del barorreflejo arterial.
Una intervención estructurada centrada en la alineación de resonancia postural.
El protocolo tiene como objetivo modular agudamente la actividad del sistema nervioso autónomo y las respuestas hemodinámicas mediante la estimulación del barorreflejo arterial.
Las sesiones incluyen práctica de respiración guiada, ajuste postural y retroalimentación sobre la mecánica respiratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad simpática cutánea del nervio
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (en un plazo de 5 minutos tras la finalización de la intervención)
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La actividad simpática nerviosa cutánea (SKNA) se registró de forma no invasiva en la pared torácica mediante un sistema de monitorización de SKNA dedicado.
Las mediciones se obtuvieron en la línea de base (preintervención) e inmediatamente después de completar la intervención de respiración de resonancia y resonancia postural, para evaluar los cambios agudos en la actividad del sistema nervioso simpático.
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Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (en un plazo de 5 minutos tras la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Presión Arterial Sistólica y Diastólica en Reposo
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intervención)
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La presión arterial sistólica y diastólica en reposo se midió en posición sentada utilizando un esfigmomanómetro automático validado.
Las mediciones se recogieron al inicio (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención, para evaluar los cambios hemodinámicos agudos tras la intervención de respiración de resonancia y resonancia postural.
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Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intervención)
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Cambios en la Velocidad de Onda de Pulso (PWV)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intervención)
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La velocidad de onda de pulso (VOP), un marcador no invasivo de la rigidez arterial, se evaluó mediante un dispositivo de cribado vascular validado.
Las mediciones se obtuvieron al inicio del estudio (preintervención) e inmediatamente después de la intervención, para evaluar los cambios agudos en la función arterial tras la intervención.
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Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Otro número de subvención/financiamiento: China Instatute of Spoet Science)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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